促红素产品：近年市场势头增长强劲2012年07月19日09:56医药经济报作者：徐铮奎

    促红素（EPO）是美国安进生物工程公司于1989年首先利用重组DNA技术开发上市的一只可促进人体产生红细胞的新药，主要用于治疗因长期接受肾透析而导致的恶性贫血症。

    在整个上世纪90年代的国际抗贫血药物市场上，主要由2只EPO产品所垄断，即Epogen(α促红素)和Procrit（系α促红素的改进型产品）。据介绍，后者不仅能用于治疗长期肾透析引起的恶性贫血，还可用于改善癌症病人因做化疗或其他手术等所引起的贫血症。在上世纪90年代后半期，全球EPO市场一度达到令人惊讶的104亿美元年销售额，从而成为首只年销售额超百亿美元的生物工程药品。

    随着2004和2009年Epogen与Procrit这两只长期畅销于国际市场的EPO制剂先后专利期满，据悉，世界上已有10~20个国家的上百家制药公司纷纷加入到促红素仿制生产商的行列中。由于近年来国际医学界陆续发现了促红素的多种重要新用途，所以，虽然EPO上市至今已有20多年，但在国际医药市场上仍属于“常青树品种”之一。过去10年来，国外厂商陆续开发出多只促红素衍生新品，其中包括美国安进公司研制的darbepoeitinα、日本中外制药株式会社研制的Epogin、法国赛诺菲-安万特公司的NeoRecormon。据了解，瑞士罗氏制药公司等欧洲大制药公司也推出各自的促红素新产品，以便在竞争日趋激烈的国际生物工程医药市场上分一杯羹。

    近日，据美国著名国际咨询公司Frost&Sullivan公开的一份报告披露：过去几年来，尽管国际医药市场上EPO产量不断增加，价格不断下跌，但全球EPO市场年销售额仍继续保持百亿美元的销售水平，这表明各国医院的EPO临床用量在快速上升中。加上EPO类药品的新用途在扩大，专家预测，EPO国际市场在2010~2016间的综合年增长率将达到24%，而剂量小、半衰期较长的EPO新制剂的综合年增长率有望达到52%的惊人目标。专家还预测，几只已上市或即将上市的EPO新衍生产品的单只销售额将达2.75亿美元或更高。

    目前，制药公司正在努力研制第二代EPO产品，并很快将投放市场。第二代EPO具有产品半衰期长、使用剂量小等优点。据国外媒体报道，新一代EPO衍生物产品，如罗氏制药公司的NewRecormon、美国Orthobio研制的Eprex和安进公司研制的Aranesep等，在美国以外国家（尤其是北欧5国）市场销售增长较快。在中国、日本和韩国等东亚国家市场上，仍是第一代EPO制剂占优势。据分析，这是由于第二代EPO刚上市不久，其价格昂贵，故价格相对低廉的第一代EPO制剂成为东亚国家医院治疗贫血症的当家品种，而广大第三世界国家则仍是第一代EPO产品一统天下。

    西方经济学家非常看好包括促红素等产品在内的“血液病治疗药”的市场前景。据报道，全球血液病治疗药市场2009年的销售额合计为384亿美元（EPO约占其中30%的份额，即114亿美元），去年这一数字已上升为458亿美元，而EPO仍占30%左右的份额，预期到2016年，各生产商研制的多只EPO新衍生产品和治疗血友病的新生物工程药品和血小板减少症治疗新药将陆续上市，预期全球血液病治疗药的总销售额将达506亿～550亿美元。其中EPO仍将继续占据3成左右份额。

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