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前五月中药对美贸易增幅大减
来源:-    浏览:602   更新时间:2012年07月26日
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前五月中药对美贸易增幅大减2012年07月19日10:08中国医保商会作者:霍卫

    受世界经济环境严峻、企业成本增加和汇率等因素的影响,1~5月我国对美国的中药贸易额为1.66亿美元,同比上涨21.42%;去年同期同比的上涨幅度为40.29%,增长幅度大幅减缓。

    植提贸易居首

    双方贸易的主要部分是我国对美国的提取物出口,美国市场一直是我国植物提取物最重要的出口市场,多年排在植物提取物出口第一的位置。我对美国出口的最大宗植物提取物产品是甘草提取物,包括甘草浸膏以及甘草酸盐等甘草制品。另外,保健用途的植物提取物产品依然是美国市场的主力产品。服用膳食补充剂已是大部分美国人的生活习惯,这也催生出全球最大的膳食补充剂市场对植物提取物需求的增长。美国营养保健品消费市场规模庞大,而且这一市场以每年20%的速度增长。美国市场已成为全球医药保健用植物提取物风向标,市场需求的增减会直接影响到全球其他市场的变化。

    中草药在美国的应用情况,从使用范围看,约有70%的美国针灸医师在治疗中使用中草药或中成药,一些正骨医师和营养师也在学习使用;常用的中草药或剂型有汤剂、片剂、粉剂和胶囊。中药在美国主要作为天然健康食品销售,而未真正进入美国药物主流市场。

    法规不断完善

    20世纪90年代以后,美国已拥有一定规模的植物药市场。但由于农民种植习惯和生产成本等因素,美国的药用植物产量仅能满足其生产需求的25%,其余的原料药依靠进口。

    美国国会于1994年通过的“食品补充剂卫生与教育法(DSHEA)”,将植物药与维生素及矿物质等均列入食品补充剂范畴。此法为植物药的兴起提供了最有力的立法保证,创造了大发展的良好坏境。目前中药在美国基本属于膳食补充剂范畴,主要在有机食品专卖店销售,而不是在药店销售。

    2003年FDA启动了对膳食补充剂实行GMP管理,对膳食补充剂的生产和标签制订了严格的标准。其出台的指导原则明确指出,植物药不同于化学药,故其技术要求也应不同于后者。具体主要表现在:临床前研究技术要求标准的相对宽松;药代动力学试验的灵活性处理;植物药复方制剂的特殊性对待;药学技术要求的灵活性处理;药理毒理学技术要求标准的降低等。这标志着FDA对包括中药在内的天然植物药的态度发生了质的飞跃,亦即经过多年的犹豫徘徊,美国终于承认植物药是药品。美国政府对植物药这一政策的巨大改变,为以植物药为主体的中药作为药品进入美国市场创造了可能条件。近年来,FDA对天然植物药的法规管理也在不断加强。

    今年1~5月我国对美国中药出口企业共有414家,其中民营企业为268家,出口6426.31万美元,同比增长36.79%,占全部企业对美国中药出口额的47.18%;中外合资企业为75家,出口5441.71万美元,同比增长2.6%,占全部企业对美国中药出口额的39.95%;国有企业为69家,出口1722.32万美元,同比增长42.44%,占全部企业对美国中药出口额的12.64%。

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