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知名药企陷劣药危机 金页制药被点名21次
来源:-    浏览:427   更新时间:2012年07月24日
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上公布了今年第一季度广东省药品质量公告:对736个品种的2577批次药物进行抽检,其中88个品种的215批次检测不合格,超过总抽检数量的10%。不及格名单上有不少是知名药企的产品,包括黄石三九的雷公藤片、太极集团的清热解毒口服液、康美药业的诺氟沙星胶囊等。对此,相关企业均宣布紧急召回药物,并发公告称药品自检没发现质量问题。

    记者从药监局公布的不合格名单上看到,被点名的有黄石三九的雷公藤片、山东三九的栀子金花丸、太极集团的清热解毒口服液、康美药业的诺氟沙星胶囊等,检验结果为不合格。对此,华润三九、太极集团、康美药业等除了宣布紧急召回药物,并相继发公告澄清,声称药品通过自检,并没有发现质量问题。对此广东省药监局并未给予正面回应,仅表示药监局必须对消费者的权益负责,但目前没有更多的内容发布。

    华润三九表示,经核查,黄石三九对通报批次的雷公藤片已向广州市药品检验所提请复检,该所已出具函件,说明该批次雷公藤片含量按新的质量标准检测符合规定。山东三九相关产品的出厂检验符合药典标准,公司已对该批产品留样进行复检,装量差异合格、水分含量合格。另外企业还表示,2011年上述两产品销售收入占公司营收比例不超千分之四,目前两个产品的库存总额约210万元,销售情况正常。

    康美药业则发公告称,自查发现当时该批次药物溶出度不合格主要与储存条件有关,2011年该批次产品全部价值11.55万元,占公司营收比例极小,该产品已全部召回并按规定处理,不会对公司经营活动构成重大影响。太极集团则在其官网上挂出公告,四川南充制药有限公司对该批产品的生产和检验记录进行了核查,记录显示生产流程完全按照GMP要求进行,未发现有任何生产和检验偏差情况出现,该批产品在出厂时已通过各项检验合格,符合《中国药典》2010版标准。本次抽检的产品已临近效期,可能与流通环节运输储存中的温差大有关,造成该批次产品PH值变化,公司已启动该产品的召回工作。

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    有企业多次上黑榜

    据悉,除了上述大型企业,更多中小型的制药企业已是榜单上的常客。资料显示,广西金页制药有限公司生产的三黄片因盐酸小柴碱、落菌总数、性状等多种因素被点名21次为劣药;通化长城药业生产的土霉素因含量测定、性状等不合格9次被点名为劣药;广西圣民制药有限公司的小儿七星茶颗粒6次被点名为劣药;福建古田药业的诺佛沙星胶囊被5次点名为劣药。

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