昨日,广东省食品药品监督管理局官网发布《2012年第一季度广东药品质量公告》显示,2012年第一季度,全省共完成药品抽检共计736个品种,2577批次。经检,88个品种215批次不合格。不合格项目涉及假冒、细菌数不合格、可见异物、装量差异等。 在药品质量公告中可以看到,广东省食品药品监督管理局第一季度对57个药品生产企业、683个药品经营企业和266个医疗机构的736个品种2577批次药品进行抽检,其中88个品种215批次不合格。 该公告还显示,依照不同的检验依据,康美药业的诺氟沙星胶囊一个批次检验结果为溶出度不合格;黄石三九的雷公藤片一个批次被检出含量测定不合格、山东三九的栀子金花丸一个批次被检出装量差异。 此外,日前被河南省药监局通报30个批次不合格药品的山东健民药业又入广东省黑名单,蜀中制药、长春海外制药等被多次通报过的药企亦在列。 昨日午间,华润三九发公告称,上述情况属实。经核查,黄石三九对通报批次的雷公藤片已向广州市药品检验所提请复检,广州市药检所已出具“关于雷公藤片含量测定结果说明的函”,说明该批次雷公藤片含量按新的质量标准检测符合规定。 不过,值得一提的是,此次是华润三九在短短两个月内的第二次被官方部门曝光不合格。此前的5月25日,湖北省食品药品监督管理局在其网站通报了华润三九子公司黄石三九生产的泰脂安胶囊两个批次产品、牛黄蛇胆川贝胶囊四个批次产品铬含量超标。此次抽检的11个批次产品中,有6个批次不合格。 此外,经核查,山东三九通报批次的栀子金花丸产品的出厂检验符合药典标准,公司已对该批产品留样进行复检,装量差异合格、水分含量合格。同时,公司已建议药品流通企业严格按照GSP温湿度的要求运输和储存药品,以避免药品因吸潮造成重量标超。 康美药业则回应称,药品不合格或系运输、保存不适合等所致,今日将发布公告具体说明。除此之外,目前,太极集团、蜀中制药没有任何回应。 |
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