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全球十大制药企业营销违规处罚
来源:-    浏览:698   更新时间:2012年07月18日
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全球十大制药企业营销违规处罚2012年07月11日09:57Fierce Pharma作者:Tracy Staton Eric Palmer

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    在过去十年里,大型制药公司因营销违规(主要是超说明书适应症用药的推广)而屡屡遭到处罚。美国司法部对此显得越来越没有耐心了,处理的额度之大——动辄数亿甚至几十亿美元,并且屡屡创新高。

    NO.1辉瑞

    解决金额:23亿美元

    药物:Bextra(伐地考昔),Geodon(齐拉西酮),Zyvox(利奈唑酮)和Lyrica(普瑞巴林)

    年份:2009年

    2009年,辉瑞因不当营销与美国司法部达成和解,同意支付23亿美元罚款(包括13亿美元刑事罚金和10亿美元民事赔偿)。

    早在2004年,辉瑞旗下的华纳-兰伯特就为解决其Neurontin(加巴喷丁)营销违规支付了4.3亿美元。为此,辉瑞还签署了一项企业诚信协议(CIA),承诺永远不再发生类似事件。美国司法部长迈克尔·劳克斯说:“不过,辉瑞还是再次犯了错误。”司法部详细介绍了辉瑞各种营销违规行为。例如,销售人员通过向医生提供旅游和现金奖励推动Bextra作为多用途的止痛药,而该药获批的适应症仅为关节炎疼痛。

    NO.2强生

    解决金额:16亿~22亿美元

    药物:维思通(利培酮),Invega(帕潘立酮),Natrecor(奈西立肽),Levaquin(左氧氟沙星),Procrit(重组人红细胞生成素α)

    年份:2012年

    近日,强生同意支付22亿美元了结美国政府对其精神病治疗药物维思通(利培酮)和其他几款药物的非法营销调查,该公司被指在推销该款药品用于治疗未经批准的适应症。就在去年,强生承认所生产的心脏衰竭药物Natrecor标识不当,同意支付8500万美元的罚款。

    强生此次受到的处罚将结束8年的政府调查和举报人的诉讼。从2003~2010年,维思通为强生带来超过240亿美元的收入,仅在美国,该药在2007年失去专利保护前就获得了高达200亿美元的销售额。

    NO.3雅培

    解决金额:16亿美元

    药物:Depakote(双丙戊酸钠)

    年份:2012年

    从上世纪90年代末开始,老年痴呆症药物市场已成为制药行业关注的焦点领域。雅培的癫痫治疗药物Depakote也涉及其中,受到超说明书适应症使用的指控,同意支付16亿美元,并和美国政府签署一项企业诚信协议,在未来5年持续监督雅培的合规项目执行情况。美国司法部指出,雅培在协议中承认对Depakote未经批准的用途进行了非法宣传推销的指控。

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