上稽查办案、假劣药品信息查询、行政审批、基本药物电子监管等系统建设,建立东营市短信药械风险预警系统,定期发送食品药品预警信息,进一步完善风险预警和控制机制。
该局为全市2600余家药品、医疗器械企业建立了风险管理档案,根据涉药单位的行政许可登记情况和日常监管记录,及时收集风险信息,按照被处罚幅度、情节轻重、主观过错的大小评定企业信用等级,并划分为A、B、C、D四级,记录到档案。该局对A级涉药单位在次年适当减少日常监督检查频次和项目;对B级涉药单位建立警示机制,采取案件回查、单独约谈等措施加强监管;对C级和D级的涉药单位,建立惩戒机制,将其列为重点监控对象,加大日常监督检查力度,增加产品质量抽样频次。对有多次违法行为记录的C级和D级生产、经营单位,该局将依法吊销其生产、经营许可证。(延爱丽) |
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