常德日报报道,为加强对上市医疗器械的安全监管和再评价工作,我市将通过建立医疗器械不良事件监测长效机制,保障人民群众使用医疗器械安全有效。5月25日至26日,首届常德医疗器械监管工作研讨会上,专门对不良事件监测工作进行了具体部署。
受多种因素的限制,医疗器械不可避免地存在发生不良事件的风险性。为保障其有效性、安全性,通过实际应用来检验产品的使用效果和安全性,对可疑不良事件进行收集、报告和评价,并采取有效的控制措施,省不良事件监测中心主任赵胜利应邀来常进行讲座。据悉,我市即将下发关于进一步加强医疗器械不良事件监测工作的通知,进一步加强组织机构的监测网络建设,建立起一套涉及报告收集、评价、干预、控制各环节的不良事件监测和监督管理完整体系,将医疗器械不良事件监测工作纳入医疗器械信用等级管理范畴,凡未按规定报告所发生或发现医疗器械不良事件的,作为一般缺陷记入该企业医疗器械信用等级档案。
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