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近日，国家食品药品监督管理局对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订，提醒医务人员和患者该药“可能引起严重皮疹”。 盐酸拉莫三嗪为处方药，主要用于治疗顽固性癫痫，适用于12岁以上儿童及成人的单药治疗，或2岁以上儿童及成人的添加疗法。有报告显示，接受该药辅助治疗癫痫的儿童患者（2岁~16岁）出现皮疹的概率约为0.8%，成年患者约为0.3%；有罕见儿童和成年患者出现中毒性表皮坏死松解症或皮疹相关死亡的病例报告。 新修订的说明书警示，合用该药和丙戊酸盐，超过该药的推荐初始剂量或递增剂量，可能加重患者出现皮疹的风险或严重程度；无论严重与否，在首次出现皮疹迹象时应停止用药。除注明该药或引起包括白细胞减少、贫血在内的血液和淋巴系统异常，淋巴腺病、颜面水肿在内的免疫系统异常，以及头痛、头晕在内的神经系统异常等13大类不良反应外，说明书还包括肾功能衰竭患者和严重肝功能受损患者谨慎用药等22个注意事项。 |
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