在对多家儿童用药生产和研发企业采访后记者发现，在儿童用药研发过程中，他们所感受到的最大阻力在于儿童用药开展临床试验困难。   　　我国儿童药物临床试验有哪些桎梏，目前的发展情况如何？带着这些问题，记者展开了采访。   　　受试儿童招募入组极为困难   　　首都医科大学附属北京儿童医院药物临床试验机构负责人指出，目前儿童药物临床试验难度非常大，这与一系列因素有关，最突出的是儿童药物临床试验不能招募到足够的病例。   　　尽快减轻孩子的痛苦、治好孩子的疾病是家长最大的愿望。家长不愿意让孩子无故接受疗效和安全性未确定的临床试验，因而对孩子参加临床试验大多持排斥态度；目前孩子升学压力大、学习紧张，孩子和家长都不愿意配合繁琐的医学随访。这都给募集受试者增加了难度。   　　这位负责人介绍说，儿童药物临床试验受试儿童非常难找，他们为此总结了一些经验。首先根据孩子的年龄和接受程度、家长的知识层次等因素综合考虑，从年龄稍长的孩子，或者家长有一定知识水平的群体中进行选择，并向家长详细说明孩子将要参加的临床试验的性质和目的、孩子的可能受益和风险等。实践证明此类人群的依从性较好。另外病情急、重的孩子家长更可能同意参加临床试验。还有一些尚无明显有效治疗药物的疾病，患儿家长会抱着试试看的心态同意参加临床试验。“除了这些对象，很少有主动参与或者能够接受建议参加到药物临床试验中的孩子。”这位负责人表示。   　　北京韩美药品有限公司一位负责人也指出，在企业看来，开展儿童药物临床试验时，受试者招募入组是最困难的工作。“入组同样病例数的情况下，做儿童用药的临床试验起码需要两倍于成人药的时间，才能入组完毕。”这还是在比较顺利的情况下的结果，有一些临床试验项目根本就招募不到入组儿童病例，或者入组数量不足以支撑试验项目。这些项目只好搁置或干脆取消。   　　一位家长告诉记者，他曾经在医院看到招募儿童参与药物临床试验的海报，医生曾在就诊时向他介绍过药物临床试验，但是自己肯定不会让孩子参加。他说：“听医生讲，做药物临床试验是随机分组，其中一组只用安慰剂。万一我的孩子被分到了用安慰剂的组，那病岂不是就给耽误了么？”还有几位家长也曾经听医生介绍过儿童药物临床试验，但在看到知情同意书时都打了退堂鼓。“看到知情同意书上罗列的可能产生的可怕后果，我可不敢让孩子参加。”一位家长说。   　　北京儿童医院临床试验机构负责人介绍说，这些都是很常见的拒绝理由。家长对临床试验的不理解主要集中在随机分组、安慰剂、知情同意等方面。