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上海现代制药29日在其官网发布公告，称其公司旗下的4个胶囊剂药品文号铬限量检测均合格。 据了解，上海现代制药目前拥有4个胶囊剂药品文号，分别为头孢拉定胶囊、头孢氨苄缓释胶囊、头孢克洛缓释胶囊、福辛普利钠胶囊。4月30日前上市且在效期内的胶囊剂药品共有213批，对应50个批号的明胶空心胶囊。 公告中透露上海现代制药按国家药监局有关要求将所有批次按所用空心胶囊批号进行委托检验。前后委托上海世康特制药有限公司、复旦大学分析测试中心、国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心三家单位进行检测，其中国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心负责了大部分样品的检测。截止2012年5月25日，所有委托检验的明胶空心胶囊（50批）已全部检验合格。 另外现代制药也对所有使用供应商明胶空心胶囊的成品（共8批），按成品批次进行了铬限量的检测，结果均为合格。 4月30日前生产，5月1日以后上市的胶囊剂药品共2个品种，7个批号。其中头孢氨苄缓释胶囊4个批号，分别对成品及空心胶囊进行铬限量检测，结果均合格。头孢克洛缓释胶囊3个批号，按明胶空心胶囊批号进行铬限量检测，结果合格。 5月1日以后至今共生产四个品种，12批产品，铬限量检测结果均合格，将陆续出厂上市。 39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。 |
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