日前发布公告,公司与太景生物科技股份有限公司及太景医药研发(北京)有限公司正式签署《技术授权及合作协议》,向太景生物购买其新药“奈诺沙星”在中国境内的专利权独占许可和相关新药技术,协议期限20年。
“在未来几年,浙江医药生命营养品将稳定增长、特色原料药和制剂将快速发展,最终达到双轮驱动的目标,预计‘十二五’期末公司将实现生命营养品和医药产品均衡发展的格局。”浙江医药副董事长张国钧日前在接受记者采访时这样表示。收购奈诺沙星专利这一举措正是公司规划中的重要一步。而此次非公开发行的三大募投项目——生命营养类产品、按国际规范建设的原料药产品项目及制剂出口基地项目的顺利达产,将使自产原料药及制剂成为公司业绩增长点,为公司业绩增长提供重要保障。 新药上市步伐将加快 根据公告,新药“奈诺沙星”在美国处于phaseⅡ临床研究阶段,在中国口服与注射剂型产品分别处于Ⅲ期和Ⅱ期临床试验阶段,相关技术也已在中华人民共和国境内(不含港澳台地区)取得专利保护。 浙江医药作为国家喹诺酮类药物和抗耐药抗生素产品的重要生产销售基地,具有生产和营销方面的丰富经验和专业优势。奈诺沙星未来作为喹诺酮类药物的高端产品,将与公司现有喹诺酮类药物和抗耐药抗生素产品形成良性优势互补,丰富公司高端抗生素类产品群。一旦获准上市将具有较长的独占期,如能充分发挥公司原喹诺酮药品市场的渠道优势,有望为公司创造可观的收益。 据了解,包括奈诺沙星在内,浙江医药目前有4个原创新药正在进行临床试验。其中,自主研发的国家一类抗感染新药盐酸昌欣沙星和抗肿瘤靶向新药甲磺酸普喹替尼一期临床试验已经结束,正在申报二期临床;公司控股的浙江森迈公司引进 MediciNova公司的创新哮喘治疗性药物MN221,临床前的申报资料已基本完成,MN221在美国已完成二期B临床试验。此外,公司还有30多个各种类别新药处于不同研发阶段。有研究报告显示,新药上市将是公司未来从原料药向制剂,从仿制药向创新药转型的重要催化剂。 原料药及制剂是未来增长动力 张国钧告诉记者,目前合成VE是公司的第一大产品,占公司主营收入约50%。为减少公司盈利对合成VE的依赖性,浙江医药近年来一直在积极调整产品结构。左氧氟沙星、盐酸万古霉素、替考拉宁等医药原料药和制剂产品销售均保持快速增长,对收入、利润的贡献逐年增大。自产原料药和制剂业务是公司未来发展的重点和业绩增长的动力,两者的协同发展,将进一步加快公司的转型升级。 据介绍,2010年全球左氧氟沙星原料药需求量超过2200吨,由于场地限制,浙江医药左氧氟沙星原料药产能受限制,目前生产的左氧氟沙星原料药基本都用于“来立信”制剂的生产以获得更高利润,仅有少量的原料药出口到国际规范市场。此次募投项目——按国际规范建设的原料药产品项目扩产后,公司产品主要出口国外高端规范市场,售价为非规范市场的近3倍,销量有望翻倍增长。 盐酸万古霉素原料药市场年需求约为100吨,每年增长10%,公司与Hospira(全球第四大仿制药公司)已建立良好的合作关系,预计到2013年盐酸万古霉素原料药将新增40吨的销量,居全球第二位。公司原料药的另一主要品种——替考拉宁,产品主要销往非规范市场。为达到出口欧盟标准,公司正在调整生产工艺,目前已解决原料药组分与原创药物不一致的问题,预计2012年完成规范市场注册,2013年将开始商业化销售,进入规范市场将带动公司替考拉宁原料药销量快速增长。此外,本芴醇、蒿甲醚的销量今年也将实现快速增长。 对于浙江医药的未来,张国钧很有信心,他表示,到2014年,募投项目将完全释放产能和效益,到下一个五年规划,创新药物将有望为浙江医药创造不菲的收益。浙江医药将坚持把技术创新作为发展的核心动力,以生命营养品和特色原料药及制剂为双轮驱动,坚持“质量标准化、管理国际化、科研原创化、资本市场化”的方针,集中做主业,实现转型升级。 |
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