生物医药领域被誉为21世纪的经济盛宴。随着生物工程技术的日臻完善以及生物工程制药业的高速发展,西方生物工程公司已陆续开发上市了一大批市场热销的抗体新产品。据估计,在今后几年内随着单抗“生物导弹”技术的成熟及相关产品的上市,来自抗癌药市场的巨大需求量将使抗体产品市场总值上升为年均200亿美元或更高。这一切均预示着新的“抗体药物时代”即将到来。这是近日“中国古巴生物医药技术和肿瘤靶向治疗学术研讨会”上传出的信息。
生物治疗已经成为目前肿瘤综合治疗中的第4种模式。人们习惯上把单克隆抗体药物称为生物导弹。目前,肿瘤生物治疗包括单克隆抗体靶向治疗、肿瘤疫苗治疗、基因治疗,其中单克隆抗体靶向治疗成为肿瘤生物治疗最为成功、最有前途的领域。
与国外相比,目前,无论是基础研究还是产业化,我国的整体水平与发达国家相比,还有很大的差距,尤其生物医药下游产业化领域与发达国家的差距越来越大。在我国市场,近两年刚获批准上市的一类单抗新药共2个。其中,百泰生物药业有限公司的重组人源化抗人表皮因子受体单克隆抗体注射液“泰新生”,已被批准为国家Ⅰ类新药,被列入国家863计划新药开发重大专项,将于今年9月投产,可用于头颈部、食管、肺部、乳腺、结直肠等部位的上皮源性肿瘤的治疗。据预测,2010年我国自主研发的6个单抗品种销售额有望达到80~100亿元人民币。
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