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生意社4月11日讯 FDA于4月3日批准了诺和诺德生产的Levemir一种重组DNA地特胰岛素（insulindetemir）注射液，作为首个和唯一的基础胰岛素类似物的妊娠B类药物。 FDA审核了一项310名1型糖尿病患者参与的大型随机对照临床试验结果，该试验评估了Levemir的安全性和疗效。结果表明，与NPH胰岛素相比，接受Levemir治疗的妇女在第36孕周糖化血红蛋白（A1C）减少水平较低。研究人员指出，在妊娠期与NPH阴胰岛素组比较，使用Levemir的患者整体安全性、新生儿的健康无差异。 美国约有185万育龄妇女患有糖尿病。Levemir为希望组建家庭的此类患者提供了一种控制血糖的治疗选择。此前Levemir被用于一般儿童和成人血糖控制，国内获准注册名为诺和平。（作者：许关煜）
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