经过三年多的高效运转,盟科医药技术(上海)有限公司自主研发的第一个候选1.1类新药MRX-I,已经进入一期人体临床试验。该1.1类新药有望于2015年前后在中、美同时上市,预期全球市场可达十亿美元。
MRX-I前期研究得到了国家“十一五重大新药创制”的支持,并完成了前期药学、毒理和生产工艺的研究,于2009年在中国申报临床试验(IND),并取得中国食品药品监督管理局进行临床试验的批文。MRX-I是一种主要用于治疗超级阳性耐药菌MRSA(耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)感染的,更安全的噁唑烷酮类口服抗菌药。MRSA为革兰氏阳性菌,可抵抗绝大多数已使用的抗生素。目前,利奈唑胺是唯一上市的同类药物,尽管该药产生骨髓抑制毒性,由于其对超级细菌的疗效,年销售额已达12亿美元。正因为如此,盟科研发项目的主要亮点在于攻克了利奈唑胺的骨髓抑制毒性。一旦上市,有望取代利奈唑胺,抢占利奈唑胺每年在全球十几亿美元的销售市场。 |
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