齐多夫定(AZT)这个早已问世,却又没有被捧红的抗艾滋药物,居然还在继续努力前行,而且还取得了不错的成绩,让大家刮目相看。据健康网数据,在2005年7月份,齐多夫定居然还是一个重量级产品,其原料的价格每公斤一度上升到400多美元。
齐多夫定最先于1964年合成,经过科学家对化合物的不断筛选后,由英国威尔康公司开发上市,1987年3月获得美国FDA批准,首次用于抗HIV/AIDS预防和治疗,商品名为“立妥威”,在20世纪已有近百个国家用于临床,并载入1998年版英国药典和2000年版美国药典,至今累计销售收入已达40亿美元。更是美国FDA在1987~1999年批准的17种治疗艾滋病药物中位列第一。
2001年12月齐多夫定胶囊剂在中国的行政保护期满后,东北制药总厂于2002年8月获得SFDA颁发的新药证书和生产批件,商品名为“克度”。
由于各国政府对抗艾药大开绿灯,严格控制这类药物的价格,生产企业自然不会在一个没有多大盈利空间的产品上耗费时间和精力。但是随着每年全球特别是发展中国家发病率的大幅增长,庞大的需求使企业仍有兴趣开发和关注这些品种。
目前,国内主要生产企业包括有东北制药总厂、山东凤凰制药股份有限公司、杭州科本化工有限公司、厦门迈克制药集团、安徽贝克药业等,其中安徽贝克药业拥有国际领先的手性化合物chiral compounds合成技术,在2002年以后相继投产了几种抗艾滋病药物,包括齐多夫定、拉米夫定、司他夫定等原料药。
由于齐多夫定的用量较小,所以国内生产企业也非常少,但是近来迫于艾滋病用药市场的强烈需求,仍处于供求不足的状态,多数厂家没有现货,订单已经排到下半年。如此看来,这个市场还是有相当大的空缺。
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