北方网消息:4月29日,为帮助国内医药企业全方位地理解美国FDA法规体系,各类药品的申报标准和程序和海外非专利药品市场的现状及前景,积极参与国际市场竞争,天津市经委、天津市药品监督管理局、环渤海人才网联合举办了“海外医药市场与中国医药企业的机遇”专题报告会。
美国FDA药品管理法规制定参与人之一的美国洛山矶南加洲大学药学院佛朗西斯·瑞斯曼教授和美国安诺公司首席医药经济学家吴琼博士,就正确理解FDA各类药物的申报章程和准则、全面认识FDA对某类药品的特殊管理规则和变通、仿制药申报的案例解析和仿制药品进入美国的商业策略等为参会者进行了讲解。
据介绍,佛朗西斯·瑞斯曼教授在西药、中药、保健品、食品及医疗器械的FDA及其它政府法规管理、生产及临床领域有非常丰富的实践及教学经验,在国际一流医药专业期刊上发表文章近百篇,是北美地区公认的医药产品的市场申请及生产法规的权威人士,她的学生大多在医药公司及政府相关部门从事与医药产品的市场申请及审批。
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