两会上,针对我国药物创新薄弱、药品质量有待提升的问题,石药集团董事长蔡东晨代表建议,应从健全监管政策与完善市场机制两方面,双管齐下,为催生更多新药、好药,构建起良好的政策环境,鼓励药企加大新药研发以及质量提升,提高我国医药业核心竞争力。
业内人士介绍,我国已成为世界最大的医药市场,这一巨大的医药市场正被欧美制药企业瓜分。时下,我国药物创新力量薄弱日益突出,已上市药品的质量也参差不齐。如何制定适合我国国情的药物政策,提高企业药物创新的核心力量,开发出具有自主知识产权的新药物,同时大幅提升已上市药品的质量,是我国医药业面临的迫在眉睫的严峻挑战。 创新药的研发已成为许多国家“新经济”的重要支柱之一,可以预见,它也必将成为我国经济的支柱产业和重要增长点。随着国际上知识产权法规日趋完善,新药创新的重要性和紧迫性日益明显。由于缺乏资金和技术等积累,我国新药的研发明显落后于欧美等发达国家,迫切需要整合各门学科,创建符合我国国情的药物创新平台。同时,相关药品质量研究表明,由于一些药厂使用的原料药质量有差别,以及执行质量管理体系标准的力度不同,导致了在同一质量标准下生产的药品质量和疗效往往参差不齐。因此,充分利用价格等激励机制,鼓励生产企业持续进行技术更新、质量创新,提升药品质量,意义重大。 蔡东晨代表认为,激励企业研制出更多新药、好药,最终受益的乃全体百姓和整个国家,是事关民族健康与未来的大事,因此,政府和企业应该共同承担起这份责任。 蔡东晨代表建议,相关部门要完善药品注册审批政策,明确新《药品注册管理办法》中对新药的界定,逐步与国际通行的标准接轨;完善创新药物上市审批的程序,在现阶段药品特殊审批政策的基础上,尽快细化特殊审批药品遴选原则,缩短特殊审批资格审批时限,加快临床试验审批,对危及生命的“救命药”要加速临床审批;建立专利创新药物上市机制,包括科学合理的专利药定价机制、专利药上市后自动进入医保谈判机制、对专利药的市场准入机制及对专利期的保护机制。 与此同时,蔡东晨代表建议,要出台包括定价、招标和税收等方面的激励机制,鼓励制药企业对质量体系的投资。比如,制定鼓励企业主动提升药品质量的药品价格政策,通过价格杠杆机制,实行“区别定价”的药品价格政策,对国内本土企业和中外合资企业生产的药品一视同仁,优质优价,适当提高已验证具有高质量水平药品品种的价格,以缩小其与同品种的跨国企业生产的原研药的价格差距,保证生产高质量药品的企业能够获得合理的利润,以调动企业创新和提高质量标准的能力和积极性。 |
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