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辉瑞在美召回百万盒避孕药
来源:-    浏览:443   更新时间:2012年02月09日
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    辉瑞在美召回百万盒避孕药 剂量不足或无法避孕

    日前,美国辉瑞制药有限公司宣布,召回大约100万盒口服避孕药,原因是生产线故障导致药片包装顺序混乱,可能无法有效避孕。

  口服避孕药的目标药效是让人“安心”,而这次召回令不少女性不安。

  可能无效

  召回药品中,14个批次为“Lo/Ovral-28”牌,占总量一半;另14个批次贴其他品牌,全部由辉瑞生产,在美国销售。

  辉瑞发出声明称:“由于包装错误,每天口服量可能不正确,导致女性不能恰当避孕,面临意外怀孕风险。”

  美联社2月2日报道称,这种避孕药每个服用周期含28片药片,其中21片呈白色,含避孕成分,7片呈粉红色,是安慰剂;药片颜色不同,理应按每天服用顺序包装在透明塑料壳内。但是,一些批次包装顺序混乱,消费者可能无意中漏服有效药片。

  一些医生说,如果连续3次或以上把安慰剂当作有效药剂服用,避孕可能失败。

  辉瑞已确认并纠正包装生产线故障。其女发言人格雷丝·安·阿诺德说,故障出自“机械和操作员外观检查系统”。

  忧心酿祸

  得知这一消息后,肯德拉·米夫林开始担心。她是印第安纳州巴特勒大学学生,服用这种药大约6个月。

  “你出于某种原因服用(这种药),如果它搞混了……会改变你的生活,”米夫林说,“一个就那么简单的错误会有重大影响。”

  她说,两种药片颜色不同,如果先前服药顺序出错,她应该能发现。她承认,以后服药会更加小心。

  纽约大学妇产科教授史蒂文·R·戈尔茨坦提醒说,可能服用了召回批次避孕药的女性需了解召回信息,并认真对待。

  美国芒特西奈医疗中心计划生育部门主管亚当·R·雅各布斯医生建议,使用召回批次避孕药的女性迅速与医生联系。

  影响不大?

  去年年底,一名消费者告知辉瑞药品包装错误。辉瑞于同年12月底要求全美范围内所有药店下架出错批次药品。然而,直到今年1月31日,应美国食品药品管理局要求,辉瑞才向消费者和媒体宣布召回。

  克丽丝滕·尼斯说,之所以没有立即召回,是因为出错数量“相对少”,消费者受到的安全威胁低。

  美国艾美仕医药保健咨询公司统计数据显示,Lo/Ovral-28牌避孕药去年在美国销量排名64位,贴一些其他品牌的相同产品排名30位。

  一些医生和药房工作人员说,这种避孕药现在的使用范围不大,预计不会接到太多咨询电话。

  芒特西奈医疗中心医生雅各布斯说,消费者“非常聪明”,会发现不同颜色的药片是否放错顺序。

 

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