四川文龙药业有限公司是一家专业从事植物原料药和植物有效单体研制、开发和生产经营的民营科技开发型企业,创建于 1996 年, 2003 年在南溪县非公有制经济园区征地 43 亩进行 GMP 异地改造。新厂区座落在鸡鸣山下,东靠百亩良田,西接留普公路进入工厂区,南临宜沪公路、长江之滨。
新厂区占地面积 2.51 万平方米,建筑物占地面积 0.6 万平方米,绿化面积 1.5 万平方米,绿化系数占 60% 。典型的绿色环保型企业。公司整洁的生产环境。人流、物流通道相互区分,路面及运输不会对药品生产造成污染。生产区、行政区、生活区总体布局合理,不会互相妨碍,完全符合 GMP 要求。
公司第一期工程是以建设提取车间及锅炉房、质检楼为主。主要从事穿心莲内酯、穿琥宁、亚硫酸氢钠穿心莲内酯、穿心莲浸膏的生产。穿心莲内酯年生产能力八吨、穿琥宁年生产能力六吨、亚硫酸氢钠穿心莲内酯年生产能力三吨,穿心莲浸膏年生产能力六十吨。车间设备的设计、选型、安装符合穿心莲内酯、穿琥宁、亚硫酸氢钠穿心莲内酯等原料药生产的 GMP 要求的硬件条件。第二期工程将进行以制剂楼、科研大楼、行政办公楼为主的深加工序建设项目。
公司生产部针对生产情况制定了工艺规程,岗位操作法和操作规程等生产管理文件;质量保证部配备有与生产规模相适应的 QA 员、 QC 员和检验场所、仪器、设备;针对公司质量管理情况,建有质量管理文件。在生产过程中有效地防止污染和混药,保证了产品的质量。市场部与哈药集团三精加滨药业、哈药集团三精制药 , 石家庄神威药业、哈尔滨中外合资三联药业有限公司等数十家制药企业建立有长期的合作关系;制订有产品销售管理标准及产品销售记录,完整的管理标准和记录确保产品投入市场后具有可追溯性。
南溪县具有种植中药材的传统历史。早在 70 年代就被省医药管理部门确定为南药系列中药材引种试点县,先后引种了穿心莲、广西东兴桂、越南 2 号桂、广东阳春砂仁、板兰根等数十个的中药材品种并获得成功。丰富的资源为公司发展植物原料药生产提供了保证。
四川文龙药业有限公司正以更加崭新的面貌迎接新的辉煌,正像他们的企业铭言:“事业只有起点,没有终点。”
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