根据FDA精神药物委员会(PDAC)日前的投票结果(9∶8),专家们同意推荐FDA批准洛沙平(loxapine ,ADASUVE)作为24小时内单剂量鼻腔给药用于存在激越症状的精神分裂症和双相情感障碍患者的治疗。 洛沙平由Alexza制药开发,该公司总裁以及CEO Thomas B. King就上述投票结果发表评论称:“PDAC的推荐意见将本品的研发进程向前推进了重要的一步。”他感谢委员会的专家们对激越症——一种严重而未被全面认识的精神分裂症和双相情感障碍症状引起的重视。”预期该药能在2012年上市。 洛沙平是单剂量吸入性粉末,对于激越症患者而言,吸入剂比注射剂更能让患者接受。吸入之后10分钟起效,本品的安全性和有效性在1600名患者进行的13项临床试验中得到证实。此外,洛沙平口服制剂早先已被FDA批准用于精神分裂症的治疗。
|
1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。