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美国是全球最大的保健食品市场，其保健食品的品种多得不可胜数。但美国的保健食品并不像我国那样需要严格审批后才能上市，而是由生产商自行生产和投放市场，FDA仅负责事后监督产品的安全性问题。在美国，只要生产生产商能够提供其原料对人体无毒无害的证明即可将其用于保健食品（膳食补充剂）生产。所以很多产品其实应该属于药品范畴，但在美国却能以膳食补充剂名义上市。这类产品包括褪黑激素、银杏叶制剂、黑升麻、积雪草制剂、氨基葡萄糖制剂等等。美国市场上保健食品的质量良莠不齐。据报道，美国平均每年发生5万多起服用保健食品出现不良反应时间。有鉴于此，美国国会“政府职能监督办公室”在不久前起草了一份报告递交给国会参众两院，要求国会督促FDA加强对该国保健食品的监管工作。
该报告提出FDA的工作存在以下缺陷：
1、FDA对于食品生产商生产的保健食品的信息了解不深入；
2、FDA对进口外国保健食品原料的信息了解不充分；
3、FDA对保健食品中问题产品的撤市工作抓得不紧，导致媒体报道了某些品牌的保健食品出了问题，但仍能继续留在市场上；
4、FDA必须做更多工作，以使广大公众对市场上得保健食品有更多了解。
值得关注的是，美国国会政府职能监督办公室还在报告中为FDA列出了今后拟加强保健食品监管的三大措施：
其一、FDA应立即着手组建一个专家委员会，该委员会的主要职责是一旦某一新原料被用于生产保健食品，委员会应事先讨论该新原料的安全性和是否对人体存在潜在危害。如该原料已决定被用作保健食品原料，应制定相关质量标准（检验方法）。
其二、FDA应制定一个有关保健食品的生产规范，指导生产商哪些原料可用作生产保健食品以及厂商应如实将添加的原料名称告知消费者。
其三、FDA今后将加大对公众的宣传教育力度，以使广大消费者能充分认识保健品的安全性、有效性和其作用的有限性
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