|
国家食药监局发布通告称，要求西安杨森制药有限公司对“楷莱”、“万珂”两种药品采取措施控制风险。 日前，欧洲药品管理局最新公告称，英国、法国药品监管机构和美国食品药品管理局于11月7日至11日对BVL公司在美国的生产场地进行联合检查，发现其无菌灌装过程质量管理存在缺陷。该公司生产的“楷莱”、“万珂”在我国上市使用。 “楷莱”用于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤，在我国注册生产企业还有上海复旦张江生物医药股份有限公司和石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司。“万珂”用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，在我国注册的生产场地只有BVL公司，且临床上无其他同类替代药品。上述两种药品均为临床必需药品。国家食药监局要求代理进口BVL公司上述两种药品的西安杨森制药有限公司主动召回市场上所有批号的“楷莱”;立即停止销售“万珂”。 |
1、本网部分资讯为网上搜集转载，为网友学习交流之用，不做其它商业用途，且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的，请作者第一时间与本网站联系，联系邮箱：tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品，并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用，请与著作权人联系，并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源：虎网"的所有作品，版权均属虎网所有，未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用；已经本网授权的，应在授权范围内使用，且必须注明"来源：虎网"。违反上述声明者，本网将追究其法律责任。
