未来五年我国将推动超过100家医药制剂企业获得美国FDA、欧洲或日本厚生省认证,目前,这一数字仅为31家。
于明德称,欧、美、日将是中国药品制剂下一步重点推广的市场。我国制剂出口目前能达到15亿美元以上的规模,但是主要集中在亚、非、拉地区,而欧、美、日市场占到世界药品制剂市场比重的88%。
据介绍,中国药品制剂发展已经到了转型阶段,然而国内药企获得认证的能力仍不足。于明德认为,透视生物医药产业十二五规划蓝图,我国未来五年内要推动建设具有自主知识产权的新药原创能力,要使中国药品畅销到欧美市场,使更多化学原料药争得全球市场的定价权,达到部分产品标准国际领先。其中重要的一点就是“保障标准”,推动更多药企获得国际标准认证,使制剂产品在欧、美、日等发达国家获得更大市场。
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