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生意社10月14日讯 我们可以肯定的是,召回的药不是我厂产品,我们也是受害者。针对香港卫生署指令回收含有微量西药成分的白云山牌感冒清胶囊一事,白云山制药总厂郑丽真副厂长昨日对记者喊冤。而医药业内专家则表示,此事的主要原因是香港和内地对于中药标准制定有异,香港不允许中药中添加西药成分,而内地可以。 香港卫生署表示,虽然该产品只被验出含微量的扑热息痛,但仍有可能是被蓄意加入产品中,或在生产过程中出现交叉污染。因此,署方已将事件转给内地药监部门调查和跟进。广东省食品药品监督管理局昨日也已前往白云山制药总厂,进行事件调查,截至记者发稿前,尚没有得出结论。 白云山制药总厂只负责外包装加工 近日,白云山牌感冒清胶囊在香港被召回,原因是该中成药中含有西药成分扑热息痛,而该西药成分若过量服用将伤肝。 这次被抽检出的含微量西药成分的感冒清胶囊,批号为113004,该批次的委托加工范围是进行药品外包装工序,所以不存在在外包装工序中人为加入或混入西药成分的可能性。而这个药也不是我们的产品。郑丽真表示,白云山制药总厂与香港达之行贸易公司(下称达之行)就感冒清胶囊签定的《出口加工委托协议》,是根据国家食品药品监督管理局国食药监安【2005】541号《接受境外制药厂商委托药品备案管理规定》,并报广东省药监局备案批准。 中成药添加西药标准两地有异 对于此事原因,中投顾问医药行业研究员郭凡礼也指出,中成药能否添加西药成分就是这次召回事件的主要原因,因为香港的中药标准远高于内地标准,且在香港是不允许中药中加入西药成分的。 而广州某制药厂老总昨日则对记者表示,在内地,在中成药里是可以添加西药,但必须要经国家药监部门审批,合理限量添加西药成分。 药物不良反应专家、国家卫生部合理用药监测网专家、原海军总医院药剂科主任孙忠实教授昨日也对记者表示,中药加入西药成分的行为,在内地药企中是普遍存在的。 其表示,目前仅感冒发烧类药品中,就有一两百种中成药里添加了西药成分,比如市民熟悉的维C银翘片,不止药如其名含有维生素C,还含有对乙酰氨基酚(即扑热息痛)。记者也在维C银翘片的说明书中看到,每片含维生素C49.5mg、含对乙酰氨基酚105mg。
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