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本报讯 （记者张东风）国家食品药品监督管理局10月9日发布《2010年药品注册审批年度报告》。去年我国批药千个，新药124个；中药获批81个，新药12个，占15％。去年在流行性感冒、小儿手足口病等中医药优势治疗领域批准中药临床试验55件。
中药获批准总数与2009年的93个相比有所减少，为81个，其中，新药12个、改剂型59个、仿制药9个，进口药1个。 2010年在批准药物临床研究情况方面，批准中药临床试验55件，与2009年比较减少了32%。在流行性感冒、小儿手足口病等中医药优势治疗领域，批准了热感糖浆、鱼金清解口服液等品种进行临床研究。对改剂型后能够体现出明显临床应用优势的品种，如蠲哮颗粒、消肿镇痛巴布膏剂等批准进入临床研究。 从注册受理量来看，去年，国内中药新药申请134件，与2009年相比，中药注册申请新药比例提高约20个百分点。 |
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