NuPathe公司近日表示,美国食品药品管理局(FDA)未批准其偏头痛药物Zelrix贴片。
NuPathe说,FDA需要更多的Zelrix化学及制造的信息,并已关注该贴片的安全性。该公司可能会进行更多的研究,或许包括受试者的早期试验。因此,在2012年上半年,NuPathe将不能如期地推出Zelrix。
NuPathe表示,将要求与FDA会晤,讨论其关注的问题。
Zelrix是一个递送舒马普坦的贴片,舒马普坦是葛兰素史克的偏头痛药物Imitrex的有效成分。
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