据济南时报报道,为保证我市药品生产企业的药品生产质量,市食品药品监督管理局今天宣布,在加大突击检查力度的同时,将建立药品生产企业信用档案。
药品生产企业的信用档案主要内容包括市级以上产品质量计划抽验等情况,分为良好信用记录和不良信用记录。市食品药品监督管理局将对信用记录良好的涉药单位,适当减少监督检查的频次或免于现场检查;对具有不良信用记录的涉药单位,将加大监督检查力度,并对其行政审批方面的相关申请或事项按照有关规定给予一定的限制。
同时,市食品药品监督管理局将对50%以上的企业进行突击检查。重点是有群众举报、产品抽样出现质量不合格的以及根据情况认为应当进行跟踪检查的药品生产企业,对检查中发现的不按GMP组织生产等问题,将依法严肃处理。
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