南京欧加农制药日前在北京举行了新产品上市发布会,宣布其重组促卵泡素普丽康水针剂正式在我国上市。这将改变过去4年来国内重组促卵泡成熟激素市场被一个产品独家垄断的局面,在给医生和患者带来更多选择的同时,竞争的暗流也在这个多年来平安无战事的市场上涌动起来。
冲破“一品独大”的格局
据北京大学第三医院生殖中心主任陈贵安教授介绍,目前市场上的促排卵药物还很单一,国际市场上主要有两大产品,分别为欧加农公司的普丽康和瑞士雪兰诺公司的果纳芬,这两个产品都是基因重组促卵泡素(rFSH),市场占有情况旗鼓相当,大约分别为40%,其余20%为各国生产的区域性产品。
目前促排卵药物共有三大类:hMG、uFSH和rFSH。hMG是从绝经妇女的尿液得到,含有相等的FSH及LH活性,并含有95%尿蛋白,如进口的有欧加农公司的喜美康,国产的如珠海丽珠公司的hMG。uFSH是从绝经妇女的尿液得到的纯化FSH,主要具有FSH活性,LH活性极低,如Metrodin、Metrodin-HP,国产丽珠公司的uFSH产品已于去年10月获得注册批件。rFSH为基因重组的FSH,不含任何LH,如普丽康和果纳芬。
果纳芬于2002年在我国上市,因为与尿源性hMG产品无论在产品价格还是定位上,都属不同档次,因此一直没有形成直接、激烈的竞争。
目前促排卵药物市场约为2亿人民币,果纳芬占据市场的绝对优势,形成单一产品独家垄断高端市场的局面。
潜力市场的水、粉之争
日本只有1亿多人口,但其促生殖药品市场是我国目前市场的5倍。据此,业内人士粗略估算认为,我国总人口10%的人有一定经济条件,以此作为目标人群,对比日本的市场规模,我国在该领域的市场应该还有5倍的发展空间。虽然两国市场没有可比性,但我国促生殖领域的发展空间无疑是令人乐观的。据不完全统计,我国的不孕不育发病率约为10%,约有近1千万对夫妇存在生殖障碍。
在我国市场上,新上市的普丽康价格与果纳芬基本持平,但果纳芬有先到的优势,普丽康要从果纳芬手中夺取市场,无疑需要时间和资金投入。在普丽康上市会上,欧加农特别强调的一点是,普丽康是水针剂,其生产的工艺过程更有利于保持产品的生物活性,同时,在使用时减少了溶解过程,更加方便。并且有50IU和100IU两个规格,可以方便医生和患者的选择。
但是,水针剂型更具优势的观点要得到医生的认同还需要做更细致的工作。一位到会的专家就表示,从她的经验看,她认为粉针剂型更稳定,更便于保存。
普丽康首次在全球上市是1996年,当时推出的是粉针剂型,1999年又推出了水针剂型。2005年普丽康在全球销售额为4亿欧元。欧加农和雪兰诺都是世界上领先的辅助生殖制药公司,在价格基本没有差异的情况下,医生的使用习惯将是普丽康市场推广需要克服的最大困难。
欧加农促生殖产品中国区经理沈泱表示,普丽康在我国市场将不以价格取胜,而是靠产品质量、剂型、服务,通过增加与医生的学术交流,让医生和患者自主选择。据了解,医生对此新产品的上市普遍持欢迎态度,认为多一种产品,可以有多一种选择。并且,由于普丽康的上市,雪兰诺公司也会相应地采取了措施,加强与医生的沟通。无疑,竞争产品的加入,将有利于促进产品售前、售中和售后的服务。
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