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本报讯 德国柏林查理特医学院进行的一项长达48周的多中心、随机、开放性对照研究（ESTHER），探讨了依那西普与柳氮磺胺吡啶治疗急性期中轴型脊柱关节炎的疗效。研究结果显示，依那西普疗效明显优于柳氮磺胺吡啶。
该研究的对象为18~50岁、中轴型脊柱关节病诊断明确、病程小于5年、应用非甾体抗炎药（NSAID）效果不佳，并且全身磁共辰成像（MRI）检查提示存在骶髂关节炎或骨髓水肿或肌腱端炎的患者。研究纳入的76例患者被随机分为两组：一组应用依那西普25mg每周两次（n=40）；另一组口服柳氮磺胺吡啶2~3g/d，不耐受者改为甲氨蝶呤15~20mg/w（n=36）。两组患者分别在研究的0、24、48周接受MRI检查以及临床评估。 骶髂关节MRI评分显示，在治疗第48周时，依那西普治疗组的骶髂关节MRI评分（从基线的7.7降至2.0）明显优于柳氮磺胺吡啶治疗组（从基线的5.4降至3.5）（P=0.02）。在脊髓炎症减轻程度方面，依那西普治疗组（从基线的2.2降至1.0）明显优于柳氮磺胺吡啶组（从基线的1.4降至1.3）（P=0.01）。在肌腱端炎方面，依那西普治疗组由26降至11，而柳氮磺胺吡啶组由24升为26，二者同样具有显著差异（P=0.04）。在临床缓解率方面，治疗48周时，依那西普组有50%患者达到临床缓解，而柳氮磺胺吡啶组19%达到临床缓解。在不良反应方面，两组的感染发生率最高，且两组间无显著差异。 该研究表明，对于中轴型脊柱关节炎，依那西普在急性期的疗效明显优于传统柳氮磺胺吡啶治疗，更能达到临床、影像学双重缓解。 辉瑞新兴市场事业部医学与开发高级副总裁Sam Azoulay博士介绍说，依那西普的优势主要体现在两个方面：一是起效快，一般在使用两周后就可以出现显著临床疗效，这可以极大地增强患者战胜疾病的信心；二是作用明显。依那西普可全面控制强直性脊柱炎的各种症状，显著改善患者的生活质量。（张旭） |
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