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本报湖北讯 今年以来，湖北省食品药品监管局积极采取有力措施，从生产、流通、使用、不良反应监测等多个方面对基本药物的质量和安全开展全方位监管，确保了基本药物的安全、有效、质量可控。
在生产环节，湖北省局开展了生产工艺和处方核查，截至目前，共对100多家药品生产企业的2000多个品规的基本药物进行了核查，核查工作现已基本结束。此外，该局还派出10个检查组，对全省30家基本药物生产企业的原辅料采购、处方投料和产品放行进行了监督检查。检查涵盖了250个基本药物品规、180个批次、22个剂型，其中中标品规72个，常年生产品规97个，共发现434项缺陷项目。对于违法违规行为，该局均已依法进行了处理。 在配送、销售环节，湖北省局建立了全省基本药物配送企业和日常监管档案及数据库，并对所有基本药物配送企业进行了监督检查。 在使用环节，该局以药品使用单位“规范药房”建设为载体，对所有实施基本药物制度的基层医疗机构进行了监督检查，确保了基本药物在使用终端的质量安全。 在药品不良反应监测工作中，湖北省局对基本药物品种实行了重点监测，并开展了基本药物使用质量状况的调研。 此外，湖北省局还制定了2011年基本药物抽验计划，将湖北省2011年新增补的177个基本药物品种及时纳入到监督抽验范围，同时，对外省流入的基本药物实行了靶向抽验。截至目前，2011年7740个批次的基本药物抽验计划现已完成4005个批次。抽验结果表明，湖北省境内的基本药物质量总体安全有效。 为了进一步推进基本药物生产和配送企业电子监管，湖北省局采取企业承诺、局领导分片检查、工作组实地督办、省局对市州局进行考核等措施，推进了基本药物生产、经营环节的电子监管工作。截至目前，加入电子监管网的基本药物生产企业为119家，入网率达100%；入网经营企业595家，初步建立了基本药物质量追溯体系。 （熊文章) |
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