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百泰生物8年研发抗癌新药 造中国首个抗体基地
来源:-   2011-07-11 北京日报   浏览:243   更新时间:2011年07月12日
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  生意社7月11日讯 43岁成为国家部委的司局级干部,但最后却选择弃官办企业;本科、硕士学的都是环境工程,但最后却选择了生物医药产业百泰生物药业有限公司董事长白先宏,建成了中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台,成功开发出中国第一个、全球第三个用于治疗实体肿瘤的人源化抗体药物,打破了跨国医药巨头的技术垄断。   放弃公职创办医药公司   我打小就是个不安分的人,不满足于现状。1977年,刚当上父亲的白先宏做了一个不安分的决定报考文革后清华大学第一届研究生。   清华大学环境工程专业研究生毕业后,白先宏可谓一帆风顺参加工作不久随即进入国家科委,赴美做访问学者,回国后从副处长做起。1993年,白先宏已是国家科委社会发展司副司长,主管环保工作。后来,他又担任中国国际科学中心主任   此时,白先宏又一次不安分了抛弃公职,创办一家研发、生产和销售单克隆抗体的公司。   创办公司的想法和白先宏在科技部的任职经历有关。上世纪90年代后期,白先宏作为科技部官员,组织并参与了中古生物医药科技合作项目,古巴是抗体药物研发的佼佼者。   可以攻克癌症,这是抗体药物吸引全球眼光的核心原因。我出生在山西农村,很多乡亲都身患癌症,包括母亲等不少亲人被癌症夺去生命。白先宏回忆。   1998年,白先宏开始与古巴方面筹建百泰生物。2000年公司正式成立。   八年探索研发抗癌新药   我们是中国第一个做抗体药物的,我可以倒背如流地给银行介绍,但是没有一个银行愿意贷款。白先宏说,他用了两年时间,找了五六十家银行、投资公司和药厂,最后说服了3家企业投资。   小公司进步是艰难的。20多个人就在郊区一套200平方米的民居内办公、研发。更大的困难还在于,只有支出没有收入,公司的财务状况一度接近崩溃   技术上的难关,同样让白先宏憔悴。单克隆抗体技术,长期被发达国家垄断,百泰用了两年时间才完成临床前研究,拿出中试样品,开始进入临床研究。   2008年4月,经过8年的探索,百泰打造的我国首个人源化单抗药物、I类新药泰欣生获得国家药监局批准正式上市。它一出世就被生物医药界称为生物导弹,因为它进入人体后能靶向命中目标癌细胞,填补了国内人源化单克隆抗体领域的空白。   单一药年销售要破3亿元   2008年我们就实现了5000万元的产值,2009年是泰欣生上市后的第一个完整年度,销售额猛增到1.6亿元,2010年的销售额达到了2.6亿元,今年将突破3亿元。白先宏说,目前百泰已经建立了自己的抗体工程研究院,下一步就是打造中国第一个抗体产业基地。   白先宏说,仅仅一个人源化抗体药物,跨国医药巨头每年销售额就达40多亿美元。百泰生物的市场前景非常广阔。目前泰欣生的年产量仅有15公斤,远不能满足市场需求。为此,百泰已经成功建设一条全球规模最大、技术先进的单克隆抗体灌流生产线,使泰欣生的年生产能力达到50公斤,创造产值35亿元人民币。   白先宏创业感言   抗体是生物医药中技术难度最高、风险最大的产品。百泰生物做的大多数事情,中国人从来没有做过,所以只能摸着石头过河,在不断探索中拼打。
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