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国家新药审评视频交流中心昨天在张江高科技园区正式揭牌。今后通过视频，张江生物医药企业可直接与国家药监局进行对话，商讨新药申报中存在的问题。远程“会诊”免去了企业奔波之苦，将推动生物医药产业快速发展。
然而，新药审批周期长、沟通不顺畅等问题，长期以来也一直困扰着张江生物医药企业。记者了解到，过去企业申报新药项目除了需提交相关材料外，还要随时准备根据药监部门通知，就新药所用的材料、药理药性等问题回答专家的质询，有时候还要上北京参加会诊。有了审评视频窗口，企业人员足不出户，就可以与管理部门、相关专家召开远程会议，就新药问题进行会商。 张江集团有关负责人表示，今后药品审评中心将着力突出“规范审评、严格审批、鼓励创新”的思路，在张江稳步推进有关新药注册审评的试点工作，建立多种形式的沟通、交流和对话新途径。昨天，工信部正式批准张江以生物医药产业创建“国家新型工业化产业示范基地”，张江生物医药国际合作项目也正式启动，张江药谷迎来了新的发展机遇。 |
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