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2011年05月31日医疗器械进口批件发布通知
来源:-   2011-06-03 中国医疗器械信息网   浏览:336   更新时间:2011年06月03日
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生意社6月3日讯  序号 受理号 品种名称 申请人 备注 1 进08-2135 乳酸脱氢酶测定试剂盒(比色法) 美国贝克曼库尔特有限公司Beckman Coulter,Inc. 2 进08-4023 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 3 进09-2170 淀粉酶测定试剂盒 Prodia Diagnostics 4 进09-2172 钙测定试剂盒 Prodia Diagnostics 5 进09-2173 磷测定试剂盒 Prodia Diagnostics 6 进09-2174 总蛋白测定试剂盒 Prodia Diagnostics 7 进09-2175 钾测定试剂盒 Prodia Diagnostics 8 进09-2176 脂蛋白(a)测定试剂盒 Prodia Diagnostics 9 进09-2178 锌测定试剂盒 Prodia Diagnostics 10 进09-2180 铁测定试剂盒 Prodia Diagnostics 11 进09-2181 氯测定试剂盒 Prodia Diagnostics 12 进09-2182 肌酐测定试剂盒 Prodia Diagnostics 13 进09-2183 总胆汁酸测定试剂盒 Prodia Diagnostics 14 进09-2184 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 Prodia Diagnostics 15 进09-2185 白蛋白测定试剂盒 Prodia Diagnostics 16 进09-2186 总铁结合力测定试剂盒 Prodia Diagnostics 17 进09-2187 镁测定试剂盒 Prodia Diagnostics 18 进09-2189 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 Prodia Diagnostics 19 进09-2190 载脂蛋白B测定试剂盒 Prodia Diagnostics 20 进09-2191 载脂蛋白A1测定试剂盒 Prodia Diagnostics 21 进09-2915.1 血糖试条 Infopia Co.,Ltd 22 进09-2915.2 血糖试条 Infopia Co.,Ltd 23 进09-2915.3 血糖试条 Infopia Co.,Ltd 24 进10-1024 白细胞分化抗原CD38检测试剂盒(流式细胞仪法) 法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 25 进10-1025 白细胞分化抗原CD45RO检测试剂盒(流式细胞仪法) 法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company) 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 26 进10-1278 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(非均相免疫法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 27 进10-1279 甲状腺素结合率测定试剂盒(非均相免疫法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 28 进10-1281 甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 29 进10-1282 铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 30 进10-1937 促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 31 进10-1948 多项蛋白定标液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 32 进10-2522 铁蛋白检测用样本稀释液 Tosoh Corporation 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 33 进10-3186 游离亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法) Wallac Oy 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 34 进10-3192 游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法) Wallac Oy 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 35 进10-3193 妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒(时间分辨荧光法) Wallac Oy 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 36 进10-3883 白细胞分化抗原CD11b 检测试剂盒(流式细胞仪法-PE) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 37 进10-3884 白细胞分化抗原CD2检测试剂盒(流式细胞仪法-APC) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 38 进10-3885 白细胞分化抗原CD38 检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 39 进10-3886 白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7 ) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 40 进10-3887 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 41 进10-3888 白细胞分化抗原CD33检测试剂盒(流式细胞仪法- PE-Cy7) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 42 进10-3889 白细胞分化抗原CD5检测试剂盒(流式细胞仪法-PerCP-Cy5.5) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 43 进10-3891 白细胞分化抗原CD16检测试剂盒(流式细胞仪法-FITC) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 44 进10-3892 白细胞分化抗原CD19 检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。 45 进10-3985 革兰氏阴性细菌鉴定/药敏板 Becton,Dickinson and Company 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
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