生意社6月1日讯 国际知名咨询公司IMS有关人士日前表示,我国2008年-2010年之间对新特药的研发投入达到27亿美元,未来5年内还将增加60亿美元。与此同时,有关研究机构预测我国医药市场2011年的增幅将达25%-27%,市场总量超过500亿美元,成为世界第三大医药市场。 记者了解到,我国目前处于临床研究的原创新药共有187个,其中2/3的药物处于Ⅰ期临床研究中,处于Ⅱ期临床研究和Ⅲ期临床研究的药物分别占19%和22%。 上述IMS人士还介绍,在这187个原创新药中,70个药物在我国拥有化合物专利保护,与之相比,获得美国专利的数目为23个,获得欧洲专利16个。 事实上,我国新特药含金量低下的现状不容忽视,其中原因包括多方面。业内人士表示,发达国家一个新药的研发少则1亿美元,多则10亿美元,一旦新药成功上市,其在全球的年销售额可以高达50亿美元以上;而我国药品市场除了原料药市场尚能通往国际市场外,制剂类药品被阻断在外,这造成年销售能超过1亿元人民币级别的药品较少,企业销售规模不够大,因此无法投入巨大研发资金;另一方面,我国50-100亿元大型制药企业相对较少,200亿元以上的特大型企业更少,企业缺乏足够的前期研发资金。 在此态势下,政府部门除了加大新特药的投入外,鼓励以创新药物为主的产品结构调整就成为我国生物医药产业十二五规划的重要目标。一位参与编撰医药十二五规划的权威人士向记者表示,十二五期间,我国医药产品结构的调整目标将从以基本药物为主过渡到以仿制药物为主,最终实现以创新药物为主的模式。 据该权威人士介绍,十二五期间,新药创制重大专项将力争自主创制30个创新药物,完成200个左右药物大品种的改造和技术再创新,同时基本建成国际一流的药物创新体系,培育一批企业新药孵化基地、产学研联盟和高新技术园区,重点突破2030项新药研发及产业化关键技术。(作者:宦璐阮奇)
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