生意社6月1日讯　 序号 受理号 产品名称 申请人 1 TCZ11000147 见附件 中生北控生物科技股份有限公司 2 TCZ11000148 见附页 厦门市波生生物技术有限公司 3 TCZ11000149 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法) 中山大学达安基因股份有限公司 4 TCZ11000150 乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)检测试剂(胶体金法) 中山大学达安基因股份有限公司 5 TCZ11000151 乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)检测试剂(胶体金法) 中山大学达安基因股份有限公司 6 TCZ11000152 乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)检测试剂(胶体金法) 中山大学达安基因股份有限公司 7 TCZ11000153 乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)检测试剂(胶体金法) 中山大学达安基因股份有限公司 8 TCZ11000154 恶性疟快速检测试剂(胶体金法) 中山大学达安基因股份有限公司 9 TCZ11000155 人类免疫缺陷病毒(HIV 1+2型)抗体检测试剂(胶体金法) 中山大学达安基因股份有限公司 10 TCZ11000156 恶性疟/间日疟快速检测试剂(胶体金法) 中山大学达安基因股份有限公司 11 TCZ11000157 柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 北京万泰生物药业股份有限公司 12 TCZ11000158 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光法) 中山大学达安基因股份有限公司 13 TCZ11000159 见附件 艾博生物医药(杭州)有限公司 14 TCZ11000160 人乳头瘤病毒(HPV)核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒 港龙生物技术(深圳)有限公司 15 TCZ11000161 人乳头瘤病毒分型检测试剂盒(基因芯片法) 港龙生物技术(深圳)有限公司 16 TCZ11000162 低危型人乳头瘤病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒 港龙生物技术(深圳)有限公司 17 出20110453 病床| 医用车| 骨科牵引床| 妇科产床| 电动床 河北白杨床业制造厂 18 出20110591 麻醉机 北京易世恒电子技术有限责任公司 19 出20110594 呼吸机 北京易世恒电子技术有限责任公司 20 出20110625 消毒擦片(球) 青岛爱普国际贸易有限公司 21 出20110626 牙科低速手机 德迩玛医疗器材(广州)有限公司 22 出20110627 房间隔缺损封堵器 先健科技(深圳)有限公司 23 出20110628 动脉导管未闭封堵器 先健科技(深圳)有限公司 24 出20110629 室间隔缺损封堵器 先健科技(深圳)有限公司 25 出20110630 见附件 常州和康医疗器材有限公司 26 出20110631 一次性使用无菌导尿管 大连库利艾特医疗制品有限公司 27 出20110632 纯硅胶肾盂气囊导管 大连库利艾特医疗制品有限公司 28 出20110633 纯硅胶交换用胃瘘球囊导管 大连库利艾特医疗制品有限公司 29 出20110634 纯硅胶交换用胃瘘球囊导管 大连库利艾特医疗制品有限公司 30 出20110635 纯硅胶肾盂气囊导管 大连库利艾特医疗制品有限公司 31 出20110636 纯硅胶交换用胃瘘球囊导管 大连库利艾特医疗制品有限公司 32 出20110637 纯硅胶上消化道静脉曲张止血球囊导管 大连库利艾特医疗制品有限公司 33 出20110638 纯硅胶交换用胃瘘球囊导管 大连库利艾特医疗制品有限公司 34 出20110639 纯硅胶交换用胃瘘球囊导管 大连库利艾特医疗制品有限公司 35 出20110640 纯硅胶肾盂气囊导管 大连库利艾特医疗制品有限公司 36 出20110641 体外反搏装置 佛山市华文医疗仪器有限公司 37 出20110642 母体乐-铜宫内节育器 南京欧加农制药有限公司 38 出20110643 亲水性导丝(生物水手) 大连库利艾特医疗制品有限公司 39 出20110644 智能胶囊消化道内窥镜系统 重庆金山科技(集团)有限公司 40 出20110645 一次性使用精密过滤输液器带针 浙江玉升医疗器械股份有限公司 41 出20110646 医用输液贴 江西三鑫医疗科技股份有限公司 42 出20110647 医用棉签 江西三鑫医疗科技股份有限公司 43 出20110648 一次性使用引流袋 江西三鑫医疗科技股份有限公司 44 出20110649 酒精棉 江西三鑫医疗科技股份有限公司 45 出20110650 一次性使用连接导管 江西三鑫医疗科技股份有限公司 46 出20110651 见附页 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 47 出20110652 B型超声诊断仪| 全数字超声诊断仪 青岛爱普国际贸易有限公司 48 出20110653 移动式摄影X射线机 IMD(北京)医疗器械有限公司 49 出20110654 移动式摄影X射线机 IMD(北京)医疗器械有限公司 50 出20110655 医用消毒超声耦合剂 江西三鑫医疗科技股份有限公司 51 出20110656 生物安全柜 济南鑫贝西生物技术有限公司 52 出20110657 生物安全柜 济南鑫贝西生物技术有限公司 53 出20110658 多参数监护仪| 多参数监护仪| 多参数监护仪| 多参数监护仪| 多参数监护仪 上海三埃弗电子有限公司 54 出20110659 男性外生殖器治疗仪 上海科健康复仪器有限公司 55 出20110660 低频治疗器 欧姆龙(大连)有限公司 56 出20110661 低频治疗器 欧姆龙(大连)有限公司 57 出20110662 血沉动态分析仪 北京普朗新技术有限公司 58 出20110663 电脑洗板机 北京普朗新技术有限公司 59 出20110664 四通道血凝仪 北京普朗新技术有限公司 60 出20110665 双通道血凝仪 北京普朗新技术有限公司 61 出20110666 全自动生化分析仪 北京普朗新技术有限公司 62 出20110667 酶标分析仪 北京普朗新技术有限公司 63 出20110668 半自动生化分析仪 北京普朗新技术有限公司 64 出20110669 RADIUS系列移动式C形臂X射线机| IMD(北京)医疗器械有限公司 65 出20110670 口腔内窥镜| 口腔内窥镜 锐珂(上海)医疗器材有限公司 66 出20110671 眼科A/B型超声诊断仪| 眼科超声测量仪/角膜测厚仪 天津迈达医学科技有限公司 67 出20110672 医用X射线摄影系统 宁波鑫高益磁材有限公司 68 出20110673 开放式永磁型磁共振成像系统 宁波鑫高益磁材有限公司 69 出20110674 光固化机 德迩玛医疗器材(广州)有限公司 70 出20110675 高速涡轮牙钻手机 德迩玛医疗器材(广州)有限公司 71 出20110676 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 72 出20110677 智能电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 73 出20110678 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 74 出20110679 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 75 出20110680 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 76 出20110681 X射线计算机断层摄影设备 沈阳东软医疗系统有限公司 77 出20110682 身体脂肪测量器 欧姆龙(大连)有限公司 78 出20110683 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 79 出20110684 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 80 出20110685 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 81 出20110686 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 82 出20110687 全瓷义齿用氧化锆瓷块 深圳市爱尔创科技有限公司 83 出20110688 一次性使用灌注管 北京米道斯医疗器械有限公司 84 出20110689 眼科A/B型超声诊断仪| 眼科超声测量仪/角膜测厚仪 天津迈达医学科技有限公司 85 出20110690 麻醉机 北京航天长峰股份有限公司 86 出20110691 硅橡胶充填人工乳房 余姚市久盛硅橡胶制品厂 87 出20110692 脉动真空灭菌器 山东新华医疗器械股份有限公司 88 出20110693 立式灭菌器 山东新华医疗器械股份有限公司 89 出20110694 台式灭菌器 山东新华医疗器械股份有限公司 90 出20110695 环氧乙烷灭菌器 山东新华医疗器械股份有限公司 91 出20110696 医用电子直线加速器 山东新华医疗器械股份有限公司 92 出20110697 超声波清洗机 山东新华医疗器械股份有限公司 93 出20110698 放射治疗模拟机 山东新华医疗器械股份有限公司 94 出20110699 钴-60远距离治疗机 山东新华医疗器械股份有限公司 95 出20110700 金属带锁髓内钉 天津市威曼生物材料有限公司 96 出20110701 金属接骨板 天津市威曼生物材料有限公司 97 出20110717 一次性使用RCS系列端端吻合器 瑞奇外科器械(北京)有限公司 98 出20110718 医用胶带 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 99 出20110719 一次性使用痔上粘膜环切吻合器 瑞奇外科器械(北京)有限公司 100 出20110720 ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 瑞奇外科器械(北京)有限公司 101 出20110721 精细组织剪| 精细组织镊| 医用刮匙| 医用拉钩| 整形分离器 上海赫莱茵医疗器械有限公司 102 出20110722 RLC系列直线切割吻合器及一次性钉匣 瑞奇外科器械(北京)有限公司 103 出20110723 血液透析机 广州市威杰生生物科技有限公司 104 出20110724 RLS系列直线吻合器及一次性钉匣 瑞奇外科器械(北京)有限公司 105 出20110725 中低频高电位治疗仪| 高频电磁刀 深圳市艾尔曼医疗电子仪器有限公司 106 出20110726 牙科X射线机| 携带式诊断X线机| 数字式心电图机| 口腔X光胶片自动冲洗机| 齿科医用胶片 青岛中联海诺医疗科技有限公司 107 出20110727 一次性使用延长导管 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 108 出20110729 麻醉机 通用电气医疗系统(中国)有限公司 109 出20110730 麻醉机 通用电气医疗系统(中国)有限公司 110 出20110731 多参数监护仪 深圳市和心重典医疗设备有限公司 111 出20110732 医用防护口罩 天长市康辉防护用品工贸有限公司 112 出20110733 一次性使用宫颈采样拭子 慈溪市华莱斯医疗器械有限公司 113 出20110734 MTN-658系列半自动生化分析仪 济南合源机电设备有限公司 114 出20110735 MTN系列全自动血细胞分析仪 济南合源机电设备有限公司 115 出20110736 US系列尿液分析仪 济南合源机电设备有限公司 116 出20110737 多项尿液分析试纸条 济南合源机电设备有限公司 117 出20110738 婴儿辐射保暖台 郑州迪生仪器仪表有限公司 118 出20110739 新生儿黄疸治疗仪 郑州迪生仪器仪表有限公司 119 出20110740 婴儿培养箱 郑州迪生仪器仪表有限公司 120 出20110741 一次性包皮环切吻合器 芜湖圣大医疗器械技术有限公司 121 出20110742 骨水泥套管组件 深圳市博恩医疗器材有限公司 122 出20110743 银离子敷料 明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司 123 出20110744 见附件 江苏康宝医疗器械有限公司 124 出20110745 电子血压计 欧姆龙(大连)有限公司 125 出20110746 聚光灯 普美医疗用品(东莞)有限公司 126 出20110747 起钉钳 普美医疗用品(东莞)有限公司 127 出20110748 一次性使用输液器带针| 一次性使用无菌注射器带针 潍坊市华星医疗器械有限公司 128 出20110749 人体脂肪测量仪 东莞百利达健康器材有限公司 129 出20110750 电子血压计 新乡金象科技有限责任公司 130 出20110751 人体脂肪测量仪 东莞百利达健康器材有限公司 131 出20110752 带针可吸收性外科缝合线 威海威高富森医用材料有限公司 132 出20110753 一次性使用输液器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 133 出20110754 一次性使用人体静脉血样采集容器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 134 出20110755 一次性使用无菌注射器 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 135 出20110756 远程无线排尿日记监测系统 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 136 出20110757 电磁式冲击波骨科治疗机 深圳市新元素医疗技术开发有限公司 137 出20110758 无创呼吸机 沈阳新松医疗科技股份有限公司 138 出20110759 医用氧气机 沈阳新松医疗科技股份有限公司 139 出20110760 无创呼吸机 沈阳新松医疗科技股份有限公司 140 出20110761 光子嫩肤仪 北京安德盛威科技发展有限公司 141 出20110762 红外线理疗灯 佛山广鹰电子有限公司 142 出20110763 血液透析机 重庆山外山科技有限公司 143 出20110764 牙胶尖| 吸潮纸尖 天津加发医疗器械有限公司 144 出20110768 一次性使用麻醉呼吸管路 新乡市驼人医疗器械有限公司 145 出20110769 简易呼吸器 新乡市驼人医疗器械有限公司 146 出20110770 呼吸道用吸引导管 新乡市驼人医疗器械有限公司 147 出20110771 一次性使用口咽通气道 新乡市驼人医疗器械有限公司 148 出20110772 一次性使用气管插管包 新乡市驼人医疗器械有限公司 149 出20110773 帽形刺血针 杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司 150 出20110774 医院专用刺血针 杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司 151 出20110775 联桥刺血针 杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司 152 出20110776 扁形刺血针 杰普莱斯医疗器械(北京)有限公司 153 出20110777 热湿交换器 新乡市驼人医疗器械有限公司 154 出20110778 双腔支气管插管 新乡市驼人医疗器械有限公司 155 出20110779 医用吸引头 新乡市驼人医疗器械有限公司 156 出20110780 一次性使用胃管 新乡市驼人医疗器械有限公司 157 出20110781 气管切开插管 新乡市驼人医疗器械有限公司 158 出20110782 医用喉罩 新乡市驼人医疗器械有限公司 159 出20110783 心电导联线配件(吸球) 北京荣瑞世纪科技有限公司 160 出20110784 超声诊断系统 东软飞利浦医疗设备系统有限责任公司 161 出20110785 心电导联线配件(肢体夹) 北京荣瑞世纪科技有限公司 162 出20110786 人乳头瘤病毒(HPV)分型基因芯片检测阅读系统 港龙生物技术(深圳)有限公司 163 出20110787 附件 新乡市驼人医疗器械有限公司 164 出20110789 一次性使用麻醉穿剌包 新乡市驼人医疗器械有限公司 165 出20110790 气管插管 新乡市驼人医疗器械有限公司 166 出20110791 加强型气管插管 新乡市驼人医疗器械有限公司 167 出20110792 微创动力内固定架| 金属接骨板| 金属接骨板| 金属接骨板| 金属接骨螺钉| 线缆| 脊柱后路内固定装置| 加压螺钉| 骨科用髓内钉| 金属骨针| 金属锁定接骨板钉系统| 外固定装置 浙江广慈医疗器械有限公司 168 出20110793 诺和针 诺和诺德(中国)制药有限公司 169 出20110794 听诊器| 血压表 宁波冠克贸易有限公司 170 出20110795 藻酸盐印模材(共3个产品,具体见附件页) 贺利氏古莎齿科有限公司 171 出20110796 诺和笔3 Demi 诺和诺德(中国)制药有限公司 172 出20110797 诺和笔儿童 诺和诺德(中国)制药有限公司 173 出20110798 硅橡胶充填人工乳房 余姚市久盛硅橡胶制品厂 174 出20110799 MYCu 宫内节育器 辽宁爱母医疗科技有限公司 175 出20110800 一次性使用活检针 广州市名加医疗器械制造有限公司 176 出20110801 低阻力注射器 广州市名加医疗器械制造有限公司 177 出20110802 人体腔道润滑液 广州市名加医疗器械制造有限公司