月13日,美国食品药品管理局(FDA)批准默沙东的丙肝治疗药物boceprevir(商品名:Victrelis)。boceprevir属于蛋白酶抑制剂,可以与丙肝病毒结合,阻止其复制。适用人群为:尚有部分肝脏机能的丙肝患者、尚未使用过药物治疗的丙肝患者,以及使用其他药物治疗无效的丙肝患者。boceprevir被批准与聚乙二醇干扰素α以及利巴韦林联合使用。该产品同时获得欧洲药品管理局(EMA)批准。(详情点击:米内网-会员专区-《FDA批准boceprevir治疗慢性丙肝》)
5月17日,默沙东宣布与瑞士罗氏通过各自旗下的子公司达成了一项非独占性的战略协议,计划在发达和新兴地区合作改进慢性丙肝病毒的治疗、诊断以及认知方式。除此之外,研发人员还将进一步合作,从两家公司已上市或处于研发阶段的药物中探索新的联合用药组合方式,以加速发现更新更有效的丙肝治疗方法。(详情点击:米内网-会员专区-《默沙东罗氏建立战略协议共抗慢性丙肝》) 5月18日,雅培宣布FDA批准其研发的测定丙肝病毒载量的实时PCR。 5月23日,百时美施贵宝公布了新型聚乙二醇干扰素λ的Ⅱb期EMERGE临床试验结果。数据表明:与目前标准的聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗方案相比,使用聚乙二醇干扰素λ联合利巴韦林治疗慢性丙肝初治患者,可获得更高的快速病毒学应答率,且安全性和耐受性表现良好。聚乙二醇干扰素λ是第一只研究性Ⅲ型干扰素,可通过受体调节抗病毒活动,与聚乙二醇干扰素α相比,干扰素λ受体分布更局限,在造血细胞上基本没有分布。这种受体分布,有利于干扰素在治疗中进行更多的靶向传递。百时美施贵宝同时亦公布了另一小分子药物BMS-790052的研究成果。 另外,汤森路透的一份预测报告显示,预计到2015年将有2只治疗丙肝药物成为“重磅炸弹”。除了默沙东的boceprevir外,另一只是Vertex/强生的telaprevir,该产品预计能超过30亿美元的销售额。 |
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