无源发性药品安全事件发生,医药工业总产值年均增长31.3% 日前,记者从湖南省政府召开的全省药品质量安全监管状况新闻发布会上获悉,“十一五”期间,湖南省不断强化药品安全监管,创新科学监管模式,药品质量稳步提升,全省连续多年无源发性药品安全事件发生,2005年~2010年全省医药工业总产值年均增长31.3%,去年全省基本药物抽检合格率达到99%。 湖南现有药品生产企业207家,通过药品GMP认证的生产线580条,可生产药品4727个品规,307个国家基本药物品种。全省已形成8所高校、22家专业研究机构、30多个国家级和省级重点实验室与工程实验室及工程(技术)研究中心、50多家企业技术中心和9个流动博士后工作站组成的生物医药创新体系,成立了生物芯片产业技术创新战略联盟、药用辅料产业技术创新战略联盟,掌握了生物核磁共振、数据库、分子图形学的应用技术。人类重大遗传性疾病致病基因研究和药物开发、个体化基因诊断与治疗、干细胞技术达到国际水平,生物传感技术国内领先。全省涉及专利保护的药物品种40个、中药保护品种45个;在研药物品种211个,其中化学药一类新药21个。 湖南省现有综合性药品批发企业403家、零售连锁企业48家,药品零售企业10828家。湖南省严格实施处方药与非处方药分类管理,推行医疗机构药房规范化建设,二级以上医疗机构及乡镇卫生院规范药房建设达标率100%,在边远山区设置了“便民药柜”,基本实现乡乡有药店、村村有药柜。 “十一五”期间,湖南省各级食品药品监管部门认真履行监管职责,切实强化监管措施,不断健全药品监管机构,强化执法人员培训,建立了药品不良反应监测体系和监测预警技术平台,实现了在线实时报告;加强地方药品监管法制和药品标准建设,建立了药品监管重大行政决策听证制度;严格药品注册监管,大力开展药品安全专项整治,严厉打击假劣药品,向司法机关移送案件106件。公安机关抓捕制售假劣药品的犯罪嫌疑人101人,追究刑事责任34人,有力震慑了违法犯罪行为。 |
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