据中国医药123报道,Cangene公司今天宣布,FDA已经批准其HepaGam B用于急性乙肝病毒感染的高发人群。HepaGam B是针对乙肝病毒的一种乙肝免疫球蛋白——经过纯化的抗体/超免疫抗体。
HepaGam B的生产地位于加拿大曼尼托巴省温尼伯市,该产品与Cangene公司之前已通过FDA批准的人免疫球蛋白(WinRho SD)和牛痘免疫球蛋白的生产工艺相似。该公司预计,HepaGam B在美国的销售将由Apotex公司负责。
HepaGam B被批准用于与血液中携带乙型肝炎表面抗原(HbsAg)的患者接触,母亲HbsAg呈阳性的婴儿,与乙肝患者有过性接触或与患有急性HBV感染的家庭成员共处等高发人群。
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