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四川省食品药品监管局通报目前未发现产品质量问题
来源:-    浏览:227   更新时间:2011年05月25日
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    就近期备受舆论关注的蜀中制药有限公司停产整改事件,5月23日,四川省食品药品监管局在成都召开新闻通气会。据四川省局副局长、新闻发言人魏夕和通报:蜀中制药有限公司中药生产过程中存在违反GMP问题,被责令停产整改,截至目前,没有发现该企业有产品质量问题。

  蜀中制药有限公司位于德阳市,拥有国药准字品种99个,2010年销售收入25亿元。自今年5月20日开始,国内部分报刊、网站连续报道了蜀中制药因涉嫌造假、质量问题而停产整顿。记者从通气会上获悉,今年4月,国家食品药品监管局和四川省局在对蜀中制药的现场检查中发现,该公司中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况,如:洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝;部分设施设备陈旧,维修、维护不及时;生产记录不完整;提取车间无有效防止昆虫进入设施;生产现场废弃物处理不及时等。四川省局要求该企业中药车间立即停产整改。

  魏夕和介绍,根据近两年来对蜀中制药的药品日常监督性抽验和评价性抽验的结果来看,截至目前,没有发现该企业的中药品种有质量问题。目前,对蜀中制药中药生产中存在的不规范行为,四川省局会同德阳市食品药品监管局正在督促企业停产整改。四川省局督导组正在督促当地政府组织做进一步调查,调查如果有新的进展,将及时向社会公布;对企业存在的问题将根据调查结果严格依法处理。

  通气会上,针对部分媒体的疑问,四川省局明确回答:在4月份的检查和事后的督查整改中,生产记录和现场检查均没有发现蜀中制药用替代物投料的事实。

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