生意社5月18日讯 5月16日,卫生部相继发布了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》和《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》。 征求意见稿提出,三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种。同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1种~2种,三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。 此次办法对于上市公司各有利弊。一般的三级医院抗菌药品种上百种之多,此次规定若能落到实处,医院抗菌药品种必然缩减。新办法若实施,可以淘汰行业中过剩的产能,将一些成本控制比较差、质量控制不好的企业淘汰掉,对大型企业会有利,对小规模企业可能不利。对于被裁掉的产品,公司必然进入命运的洗礼;但是在办法中保存下来的品种,有可能销售量会加大,对于公司是利好。此举淘汰品种单一、规模较小的药企,进而推动产业整合。对于华北制药(600812 )、浙江震元(000705 )、亚太药业(002370 )等几家规模不同的抗菌药生产企业,其影响应该有限。 此外,办法的出台,代表了中国开始严抓滥用抗生素的开始。我国抗菌药物滥用的现象非常严重,品种多、使用量大,致使耐药的超级细菌增加,长此以往,将面临无药可用的窘境。该问题已经引起了卫生部等多部门的高度关注,此次专项整治活动作为医疗质量万里行和三好一满意活动的重要内容,其整治效果将作为院长和科室主任晋升评优的重要指标。 征求意见稿提出,医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。 据了解,我国现有喹诺酮类抗菌药18种,而很多国家仅有6种就可以满足临床需要。-内酰胺酶抑制剂同样也很混乱,这类药品中很多加酶抑制剂都是没有意义的,全凭研究者自己想象,缺乏科学试验依据。患者使用这样的药不但会引起毒副反应,还增加了耐药发生率。 可见,国内整顿抗生素滥用情况、医院和企业行业状况是势在必行的。(作者:叶巧玲)
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