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新版药品GMP突出了质量风险管理的重要性，强调风险控制是药品生产各个关键环节的控制目标。这对制药企业的人员培训工作提出了更高的要求。
在以往的GMP认证检查中，我们经常发现这样一种现象：一些企业提供的员工培训方面的材料显示，员工都参加过培训，而且考核的成绩也都不错，但是，当我们与操作人员交谈的时候却发现，操作人员对自己所在岗位的操作方法、工作原理、设备清洁顺序、注意事项等问题说不清楚，而且，同一岗位的不同操作人员的回答常常不一致。 上述现象说明，企业在人员培训过程中脱离实际，没有针对具体岗位进行深入扎实的岗前培训，对转岗的人员也没有进行一对一的认真培训，而是集中起来上大课，不注重实际效果，培训工作流于形式。如果这种培训方式不改变，就无法真正提高企业员工的业务素质，无法把新版药品GMP的要求真正落到实处。 企业在落实新版药品GMP的过程中，应该把人员培训当作首要任务，结合自身实际，突出关键环节和重点项目，组织全体员工认真学习，深刻领会新标准的内涵，并要求他们紧扣各自的工作岗位，在干中学，在学中干，边干边学，学用结合，让所有员工的专业素质得到进一步提升。只有这样，才能真正把新版GMP的要求落到实处。 |
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