热门关键字:
当前位置: 虎网保健品网 > 保健品资讯信息 > 国家局要求严查基本药物质量
国家局要求严查基本药物质量
来源:-    浏览:552   更新时间:2011年05月09日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
   日前,国家食品药品监管局再次就加强基本药物质量监管下发通知,要求各地严查基本药物质量,尤其是对部分中药材价格上涨幅度较大,而以其为原料的基本药物中标价格下降的品种,要深入生产现场检查。

  国家局明确提出,按照属地管理原则,各省(区、市)食品药品监管部门为本辖区基本药物质量监管的责任部门,要对辖区内基本药物的生产,特别是基本药物集中招标采购中标品种的生产进行监督检查。

  检查重点包括:药品生产企业执行2010年版《中国药典》标准情况;生产工艺和处方变化情况;中药材、饮片、提取物及其他原辅材料的采购、入库检验、投料、中间产品制备情况;生产及检验记录、物料平衡等相关情况,并对中药材等重要原辅材料的供销链条、采购合同、台账与财务账目(至少两年)进行认真核查,尤其是质量标准未列有效成分含量且价格较高的原辅料的核查,必要时对供应商进行追溯核查,对可疑原辅料或中间产品应抽样检验或列入质量抽验计划。如发现弄虚作假、以次充好、以假充真、偷工减料、随意替代投料、提取物成分添加勾兑等违法行为,必须一查到底,依法严处,决不姑息。

  国家局强调,药品生产企业是基本药物生产及质量安全的第一责任者,必须对其严格按照批准的生产工艺和处方、严格执行《药品生产质量管理规范》、诚实守信生产药品的行为做出书面承诺。

  编后:基本药物事关医改大局,国家食品药品监管局态度坚决地表明对基本药物质量问题“零容忍”,思想上、工作上绝不允许有任何松懈和麻痹。为加强基本药物质量监管,国家局多次召开会议,下发通知,并深入生产企业进行检查,摸清情况,不断强化监管举措。这次,国家局根据市场变化情况,瞄准招标采购中药价“虚低”品种——所使用的中药材价格上涨而中标价格下降的产品,把监管关口前移,检查重点由市场抽验调整为生产现场检查,并抓住“药用原辅料来源”和“生产过程的物料平衡”这个“牛鼻子”,打破检查常规,必将有力地震慑违法违规企业。(中国虎网)

 

网站声明:

1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。

2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。

来源:医药网-虎网医药-保健品-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
关于虎网| 联系我们| 加入收藏 | 设为首页 | 网站地图 | 友情链接
·虎网医药网 ·虎网保健品网 ·虎网医药人才网 ·虎网知识产权网
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息,请根据国家食品安全法相关规定,注意产品功能表达,杜绝虚假违法广告,产品功能夸大宣传。
  业务电话:010-53399568 投诉电话:14700496243
客服微信:14700496243
  :本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打以上电话,谢谢合作。
药品医疗器械网络信息服务备案号:(京)网药械信息备字(2024)第00532号 工业和信息化部ICP备案/许可证号:京ICP备16032287号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书: (京)-经营性-2015-0001