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最近，笔者在药品生产企业调研时发现，药品销售记录不全的问题比较突出，不少企业的老总或销售经理对本厂生产的药品到底销售到了哪里、销售数量是多少、有哪些单位或个人购买了本厂的药品、购买者是否具有相关资质等问题竟然知知甚少。有的企业在回答检查组的提问时不是含糊其辞就是找各种理由推脱，有的药厂电脑销售记录不全，有的企业纸质销售记录没有按规定保存一定时间，有的药厂怕麻烦，不及时整理销售记录，有的企业销售记录到处乱放。
笔者以为，上述情况必须引起高度重视，否则，一旦发生药害事件，将无法对产品进行追溯。对此，笔者提出几点建议。 从制药企业的角度讲，一定要加强药品销售记录检查，切实弄清企业产品的流向，做到心中有数。 从监管部门的角度讲，一方面，要责令企业搞好销售记录。要结合重大事件，强化制药企业从业人员特别是企业老总的教育和培训，要让他们认识到做好销售记录的好处，认识到如果药品销售记录存在漏洞，一旦出现问题，企业将面临巨大风险；另一方面，要加强对违规问题的查处力度。对于药品销售记录不全的企业，首次发现可给予警告，第二次发现就要加大处罚力度，第三次发现，则应责令停产整顿。 此外，监管部门要建立和完善电子监管系统，全过程、全方位掌握制药企业产品的销售情况。 |
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