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落实新版GMP 人才是关键
来源:-    浏览:695   更新时间:2011年04月29日
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   学习贯彻实施

  新版GMP

  扬子江药业集团

  协  办

  质量是企业的生命,而人是企业的灵魂,是保证质量的关键因素。 新版药品GMP对人员提出了更高的要求,笔者认为,落实新版GMP,人才是关键。   

  药品生产质量管理工作是全员性的工作,与企业的高层管理人员及岗位操作员工都息息相关。新版GMP对高层管理人员及操作员工均提出了不同程度的要求,因此,在紧密结合相关法律法规的情况下,培养熟练掌握法规、灵活运用法规的复合型人才,是制药企业有效宣传贯彻新版GMP的重要工作。

  基于此,在贯彻落实新版GMP过程中,加强对人员的培训就显得尤为重要。笔者认为,应创新培训的形式和效果,“走出去,请进来”是企业快速提高人员素质的有效手段。药品生产企业相关专业人员应走出去参加学习,如走访相关合资企业,并聘请专家对各专业技术管理人员进行相关标准的培训,培训效果的好坏将是贯彻新版GMP的关键。因为,只有企业的人员素质真正提高了,企业的整体素质才能真正提高,GMP才能真正落到实处,药品生产企业才能获得更好的效益。

  总之,新版GMP的实施,对广大药品生产企业来说是挑战,更是一次难得的机遇,是企业淘汰落后,实现升级换代,在更高平台上展翅高飞的起点。对此,药企必须做好充分准备。

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