就全球制药产业发展现状而言，这是个国际化程度较高的产业，对于国际化程度相对还不算高的中国企业来说，亟需较为全面、系统和深入的基本信息和实战指导。 

  2000多年前，战国时期的阴阳学家邹衍提出了原始思想“九州学说”。他将天下分为九州，中国是大九州中的一州，大九州之间以海洋相连，大九州以外被大瀛海所环绕。这一学说动摇了华夏的本位思想，开拓了视野，大大丰富了人类的想象。

“大九州”学说对“走出去”实施国际化战略具有重要的启示作用。

  笔者以为，中国企业真正走向国际仅在近10年间，尽管中国企业仍处于一个由低端向中高端奋进的阶段，但国际化进程发展迅速，并且取得了初步成果。这一点在我国的制药领域已经显现。

  就全球制药产业发展现状而言，它是国际化程度较高的产业，对于国际化程度相对还不算高的中国企业来说，亟需较为全面、系统和深入的基本信息和实战指导。笔者欲以欧盟市场为切入点，做一个前期尝试。　　

市场准入意识　　

  欧盟是我国最大的医药贸易伙伴，也是我医药产品最大的出口地。据WTO统计，欧盟药品贸易占全球药品贸易的68%，位居第一。2010年，我对欧盟医药产品的出口额占我国整体医药出口额的21%。其中，我对欧盟原料药和化药制剂的出口额分别为44.8亿美元和1.76亿美元。无论是从现有规模、发展潜力还是重要性来看，欧盟都是我国制药企业必须高度重视和努力开拓的市场。

  目前，欧盟已成为发达国家与发展中国家的共同体，现有的27个成员国当中，医药市场的情况各不相同，特别是传统的西方医药强国，如德国、英国、法国、意大利、荷兰、丹麦等，与东欧国家如匈牙利、波兰、罗马尼亚、保加利亚、捷克等相比差异性较大。在欧盟，除本地的制药企业外，还有辉瑞、默克、强生等大型跨国制药设立的分公司，已形成了以欧美国家企业为主导的医药格局。但企业彼此间已由产业链上下游为线，形成了一种竞争与合作的博弈局面。早期欧美企业之间的竞争一度十分激烈，近年来，围绕专利、数据独占等亦纠纷不断，但并没有发生过度的恶性竞争。

  自本世纪初以来，出于规范欧盟医药市场的考虑，欧盟颁布了一系列法令，包括制定统一的药典，采取统一的GMP标准，开展统一的CEP/COS认证等，以统一各成员国的药政管理制度。但在实际执行当中，各成员国因经济发展程度不同，依然表现出不同的特点，故进入欧盟市场不能大而化之，必须针对不同国家，采取不同的战略与战术。