生意社4月1日讯 日前,卫生部发布了《医疗卫生机构医学装备管理办法》(以下简称《管理办法》)。《管理办法》强调,要规范和加强医疗卫生机构的医学装备管理,促进医学装备合理配置,以及安全有效利用。
《管理办法》强调,医疗卫生机构应当加强一次性使用无菌器械采购记录管理,采购记录的内容应当包括生产企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等,确保能够追溯每批产品的进货来源。
《管理办法》规定,医疗卫生机构不得使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医学装备,用于医疗活动的,应当具备医疗器械注册证,纳入国家规定管理品目的大型医用设备,应当具备配置许可证。
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