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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《药品类易制毒化学品管理办法》(卫生部令第72号)的要求，国家局于2010年组织对药品类易制毒化学品生产企业重新许可。现将经许可的药品类易制毒化学品生产企业名单予以公布(详见附件)，并将有关事宜通知如下： 一、有关食品药品监管部门要进一步落实监管责任，强化对药品类易制毒化学品生产企业的日常监督检查，督促企业严格执行国家各项规定，规范生产经营行为，严防产品流入非法渠道。对监督检查中发现的违法违规行为要依法严肃处理；触犯刑律的，及时移交司法机关追究刑事责任。 二、药品类易制毒化学品生产企业应当按照《药品类易制毒化学品管理办法》第三十八条的规定，及时向相关监管部门和中国麻醉药品协会报送药品类易制毒化学品生产、经营和库存情况。 三、原麻黄素定点生产企业未按规定重新办理生产许可或未获得生产许可的，有关省（区、市）食品药品监管部门应当监督企业不再生产药品类易制毒化学品；对企业原有库存的药品类易制毒化学品，应当登记造册，报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止。 四、国家局之前发布的《关于进一步加强麻黄素单方制剂监督管理工作的通知》（国药管安〔2000〕268号）和《关于公布麻黄素原料药以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉定点生产企业名单的通知》（国药管安〔2000〕318号）同时废止。 |
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