“没有规矩不成方圆”，药品生产的“规矩”主要体现在《药典》上。2010年版药典正式实施后，业界一致公认，相比以前的老版本，新版药典标准在总体上有了系统性的全面提高。在中药方面，它强调加强中药标准化建设，不断完善技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式；加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库，中药的专属性质量控制方法进一步提高。

    毋庸置疑，一流药企自然是要做“标准”，甚至要做“引领标准”者。罗浮山药业在此方面成为标杆。面对新版药典，当其他企业还在产品质量上下功夫弥补差距时，罗浮山已在积极参与标准起草工作，并努力超越标准。

    参与标准起草

    由于历史的原因，老版药典中消炎利胆片标准存在专属性不强、检查方法简单落后、质量可控性差等缺点，致使市场上产品质量良莠不齐。新的质量标准参照罗浮山消炎利胆片多年来的生产实践与研究成果，并由广东罗浮山国药股份有限公司担纲起草。

    罗浮山国药是以传统中医药为导向的企业，传承与创新一直是其最关注的话题。该企业在做好传承延续的同时，更注意瞄准中药现代化的发展。在产品生产中，他们精心保持古法炮制每一种药材、每一道工序，并坚持以科技创新提高药品品质和疗效。在严格的质量标准控制下，其产品质量高且无不良反应报道或重大质量问题，所有产品在省、市抽检中合格率都达到100%。

    率先执行新标准

    作为新版药典消炎利胆片质量标准参与起草者，罗浮山国药毫无疑问地成为了“消炎利胆片2010版药典标准”的第一个执行者。

    按照国家规定，药品生产企业于2010年10月1日起执行2010版药典，但罗浮山国药提前6个月就开始执行该标准了。早在2010年4月1日，第一批按2010年版药典标准生产的消炎利胆薄膜衣大片在广东博罗罗浮山药业城顺利下线，并逐步推向市场。

    罗浮山国药从2010年版药典开始修订起，就一直积极参与并密切关注药典修订工作的进度，对药典修订中明确提出要提高标准的中药产品部分尤其重视。因此，该公司产品中凡涉及到的提高质量标准的品种，均于2010年2月前完成了设备、技术的更新，按新标准建立起了生产、质控、检测等流程。

    内控标准高于国标

    高标准、高质量，一直被罗浮山国药视为企业的生命。因此以往该企业内部质量控制标准就高于原药典标准，出色的疗效使其产品在市场竞争中得到医生、患者的广泛认同，在全国同类产品中取得了名列前茅的销售业绩。受国家药典委会员委托，罗浮山国药成为消炎利胆片新标准起草者中唯一的企业。

    在高标准、高质量带给罗浮山消炎利胆片双重回报之时，罗浮山国药更加重视新标准的执行，并对所有涉及新标准的产品再次制定了高于国家标准的内控标准。用罗浮山国药董事长陈新泉的话来说就是，“罗浮山国药要以更高标准和做良心药的心态,为振兴中药产业做出应有的贡献”。

专家声音

    这个标准得到了医药专家和行业人士的高度认可及广泛好评。它好就好在企业主动参与起草过程，踊跃承担社会责任；好就好在它设定一系列针对性很强的技术指标，能最大限度地约束企业,严格药典的处方工艺，防止生产企业偷工减料；好就好在它能最大限度地保证产品的疗效，满足病患者的治疗需求。

    ——国家药典委员会、国家食品药品监督管理局药品评审专家