|
美国食品和药物管理局9日批准一种用于治疗红斑狼疮的静脉注射药物Benlysta上市，这是该局近56年来首次批准红斑狼疮药物上市。
Benlysta由美国人类基因组科学公司研制，由该公司和英国葛兰素史克公司联合销售。它是一种B淋巴细胞刺激因子抑制剂，需要与目前治疗红斑狼疮的标准药物如非甾体抗炎药、抗疟药、免疫抑制剂等一起服用，可减少患者体内异常B细胞的数量。
美国药管局表示，这一药物的安全性和有效性在1684名红斑狼疮患者参与的两个临床试验中得到验证。与同时接受安慰剂及红斑狼疮标准药物治疗相比，同时接受Benlysta及标准药物治疗能够抑制患者病情发展，部分患者病情突然发作的风险有所降低。不过，同时接受Benlysta及标准药物治疗的患者也出现更多的死亡和严重感染病例。Benlysta引发的不良反应主要包括恶心、腹泻和发烧。此外，非裔美国人在临床试验中对Benlysta没有反应。
|
1、本网部分资讯为网上搜集转载，为网友学习交流之用，不做其它商业用途，且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的，请作者第一时间与本网站联系，联系邮箱：tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品，并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用，请与著作权人联系，并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源：虎网"的所有作品，版权均属虎网所有，未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用；已经本网授权的，应在授权范围内使用，且必须注明"来源：虎网"。违反上述声明者，本网将追究其法律责任。
