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据中国医药123报道，欧洲药品监管部门近日称，由于临床试验不充分等原因，美国GTC公司生产的全球首种源自转基因动物的药品不能在欧盟上市。
据悉，美国ＧＴＣ生物治疗公司在欧盟申请上市的α－抗凝血酶只对５名患者进行了临床试验，未达到欧盟规定的至少１２人的标准；另外，ＧＴＣ公司也未对该药的抗体反应进行充分研究。
α－抗凝血酶是以转基因山羊乳汁中提取的一种蛋白质为主要成分，主要用于先天性抗凝血酶缺乏症患者。此类患者体内缺乏防止下肢血管形成血栓的蛋白质，可在临床手术中用此药代替薄血剂和血浆。 ＧＴＣ公司目前正在美国对该药进行试验，希望能得到FDA的上市批准。
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